Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам рассмотрения врачебной комиссией медицинской организацией жалоб пациента М. определено неблагоприятное событие, вызванное применением медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ-202». Юридическое лицо не направило сообщение о неблаго... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам рассмотрения врачебной комиссией медицинской организацией жалоб пациента М. определено неблагоприятное событие, вызванное применением медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ-202». Юридическое лицо не направило сообщение о неблагоприятном событии вышеуказанного медицинского изделия в Росздравнадзор, осуществляющий, в том числе, мониторинг безопасности медицинских изделий в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 91" (ИНН: 7807047320)
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам рассмотрения врачебной комиссией медицинской организацией жалоб пациента М. определено неблагоприятное событие, вызванное применением медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ-202». Юридическое лицо не направило сообщение о неблагоприятном событии вышеуказанного медицинского изделия в Росздравнадзор, осуществляющий, в том числе, мониторинг безопасности медицинских изделий в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Савчук Валерий Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
Рассмотрение обращения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам рассмотрения врачебной комиссией медицинской организацией жалоб пациента М. определено неблагоприятное событие, вызванное применением медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ-202». Юридическое лицо не направило сообщение о неблагоприятном событии вышеуказанного медицинского изделия в Росздравнадзор, осуществляющий, в том числе, мониторинг безопасности медицинских изделий в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий