Проверка РАХМАТУЛИНА ТАТЬЯНА РАВИЛЕВНА
№78250521000018250959

🔢 ИНН:	740410688674
🆔 ОГРН:	321784700382871
📍 Адрес:	190000, г. Санкт-Петербург
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РАХМАТУЛИНА ТАТЬЯНА РАВИЛЕВНА (ИНН: 740410688674) , адрес: 190000, г. Санкт-Петербург

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	740410688674
ОГРН проверяемого лица	321784700382871
Наименование проверочного листа	РАХМАТУЛИНА ТАТЬЯНА РАВИЛЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.91
Наименование проверочного листа	Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	190000, г. Санкт-Петербург

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Савчук Валерий Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	248 ФЗ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Рахматулина Татьяна Равилевна (ОГРНИП: 321784700382871, ИНН: 740410688674) посредством маркетплейса www.wildberries.ru, реализует (осуществляет сбыт) медицинского изделия «Бандаж для беремнных 4 в 1 до и после родовой универсальный» торговой марки STERN HOME(идентификационный номер 1035648, зарегистрирована 11.07.2024), правообладателем которой является Рахматулина Татьяна Равилевна. Указанное медицинское изделие не имеет обязательной маркировки потребительской упаковки, предписанной Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" (п. 5 Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения), наносимой непосредственно на упаковку изделия, а именно, отсутствует: наименование страны-изготовителя, наименование и юридический адрес изготовителя, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, срок годности или дата окончания срока годности, знак обращения, пиктограммы (знаки и/или текстом), предписывающие установленные изготовителем условия хранения и/или транспортировки изделий в соответствии с нормативной (эксплуатационной) документацией, другая информацию в соответствии с документацией изготовителя, которая должна наноситься на русском языке (допускается дополнительное использование других языков), а кроме того, не имеет инструкции по применению в нарушение ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Обращение медицинских изделий с нарушением установленных Правил, подлежит административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем, Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе".

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Рахматулина Татьяна Равилевна (ОГРНИП: 321784700382871, ИНН: 740410688674) посредством маркетплейса www.wildberries.ru, реализует (осуществляет сбыт) медицинского изделия «Бандаж для беремнных 4 в 1 до и после родовой универсальный» торговой марки STERN HOME(идентификационный номер 1035648, зарегистрирована 11.07.2024), правообладателем которой является Рахматулина Татьяна Равилевна. Указанное медицинское изделие не имеет обязательной маркировки потребительской упаковки, предписанной Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" (п. 5 Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения), наносимой непосредственно на упаковку изделия, а именно, отсутствует: наименование страны-изготовителя, наименование и юридический адрес изготовителя, нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие, срок годности или дата окончания срока годности, знак обращения, пиктограммы (знаки и/или текстом), предписывающие установленные изготовителем условия хранения и/или транспортировки изделий в соответствии с нормативной (эксплуатационной) документацией, другая информацию в соответствии с документацией изготовителя, которая должна наноситься на русском языке (допускается дополнительное использование других языков), а кроме того, не имеет инструкции по применению в нарушение ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Обращение медицинских изделий с нарушением установленных Правил, подлежит административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем, Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе".

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка РАХМАТУЛИНА ТАТЬЯНА РАВИЛЕВНА №78250521000018250959