РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛТСТРОЙ СПБ"
№78250521000018292135

🔢 ИНН:
7804519550
🆔 ОГРН:
1137847434658
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛТСТРОЙ СПБ" (ИНН: 7804519550)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7804519550
ОГРН проверяемого лица 1137847434658
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЛТСТРОЙ СПБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 77.39
Наименование проверочного листа Аренда и лизинг прочих видов транспорта, оборудования и материальных средств, не включенных в другие группировки

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савчук Валерий Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 248 ФЗ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): ООО «Балтстрой Спб» (ОГРН: 1137847434658, ИНН: 7804519550) ООО «Балтстрой Спб» (ОГРН: 1137847434658, ИНН: 7804519550) через маркетплейс www.wildberries.ru, реализует (осуществляет сбыт) незарегистрированного медицинского изделия с маркировкой на упаковке «Аптечка для учебных образовательных учреждений Новый состав по приказу МЗ РФ от 24.05.2024 № 261н по ТУ 21.20.24-001-31939627-2024», собственного производства: ООО «Балтстрой СПб»: 195297, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д. 26, корп. 1, лит. А, пом. 11-Н, офис 38. На основании п.п. 5) ч. 5 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ на территории Российской Федерации не регистрируются медицинские изделия, представляющие собой аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения потребительской упаковки, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные аптечки, и при условии сохранения ее маркировки. Отдельные медицинские изделия в составе медицинского изделия с маркировкой на упаковке «Аптечка для учебных образовательных учреждений Новый состав по приказу МЗ РФ от 24.05.2024 № 261н по ТУ 21.20.24-001-31939627-2024» не имеют потребительской упаковки производителя (изготовителя) и его маркировки. Сведения о наличии регистрационного удостоверения медицинского изделия с маркировкой на упаковке «Аптечка для учебных образовательных учреждений Новый состав по приказу МЗ РФ от 24.05.2024 № 261н по ТУ 21.20.24-001-31939627-2024», а также сведения о его производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют. На основании ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"). В силу ч. 4, ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 4, ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой