Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Игнатьевская Наталья Николаевна (ОГРНИП: 316784700241708, ИНН: 781404843431) посредством интернет-магазина «БУДЬ ГОТОВ» расположенный на доменном имени www.bready.ru, ООО "КАРТБЭЙ" (ОГРН: 5107746066379; ИНН: 7718... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Игнатьевская Наталья Николаевна (ОГРНИП: 316784700241708, ИНН: 781404843431) посредством интернет-магазина «БУДЬ ГОТОВ» расположенный на доменном имени www.bready.ru, ООО "КАРТБЭЙ" (ОГРН: 5107746066379; ИНН: 7718832047), маркетплейса www.wildberries.ru, реализовывала (осуществляла сбыт) незарегистрированного медицинского изделия «Компрессионный бинт NAR RESPONDER COMPRESSЕD GAUZE». Сведения о наличии регистрационного удостоверения указанного медицинского изделия, а также о его производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют.
В силу ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий.
Производство с целью сбыта и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, в том числе с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, подлежит административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ или уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИГНАТЬЕВСКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА (ИНН: 781404843431)
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Игнатьевская Наталья Николаевна (ОГРНИП: 316784700241708, ИНН: 781404843431) посредством интернет-магазина «БУДЬ ГОТОВ» расположенный на доменном имени www.bready.ru, ООО "КАРТБЭЙ" (ОГРН: 5107746066379; ИНН: 7718832047), маркетплейса www.wildberries.ru, реализовывала (осуществляла сбыт) незарегистрированного медицинского изделия «Компрессионный бинт NAR RESPONDER COMPRESSЕD GAUZE». Сведения о наличии регистрационного удостоверения указанного медицинского изделия, а также о его производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют.
В силу ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий.
Производство с целью сбыта и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, в том числе с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, подлежит административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ или уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
781404843431
ОГРН
316784700241708
Наименование
ИГНАТЬЕВСКАЯ НАТАЛЬЯ НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11
Наименование
Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах
Инспектор
ФИО инспектора
Савчук Валерий Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
248 ФЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Игнатьевская Наталья Николаевна (ОГРНИП: 316784700241708, ИНН: 781404843431) посредством интернет-магазина «БУДЬ ГОТОВ» расположенный на доменном имени www.bready.ru, ООО "КАРТБЭЙ" (ОГРН: 5107746066379; ИНН: 7718832047), маркетплейса www.wildberries.ru, реализовывала (осуществляла сбыт) незарегистрированного медицинского изделия «Компрессионный бинт NAR RESPONDER COMPRESSЕD GAUZE». Сведения о наличии регистрационного удостоверения указанного медицинского изделия, а также о его производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют.
В силу ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий.
Производство с целью сбыта и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, в том числе с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, подлежит административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ или уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
