Проверка ШИШЕНИНА МАРИНА ВИТАЛЬЕВНА
№78250521000018942502

🔢 ИНН:	263409062125
🆔 ОГРН:	319784700374177
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШИШЕНИНА МАРИНА ВИТАЛЬЕВНА (ИНН: 263409062125)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	263409062125
ОГРН проверяемого лица	319784700374177
Наименование проверочного листа	ШИШЕНИНА МАРИНА ВИТАЛЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.41.2
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая галантерейными изделиями

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Савчук Валерий Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	248 ФЗ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Шишенина Марина Витальевна (ОГРНИП: 319784700374177, ИНН: 263409062125) посредством маркетплейса www.ozon.ru реализует (осуществляет сбыт) медицинского изделия «Компрессионный бюстгальтер после маммопластики и мастэктомии, послеоперационный» РУ № РЗН 2015/3546 от 27 декабря 2019 г. Производитель Экотен. Россия. На сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru) в соответствующем реестре уведомления о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий (изготовление, реализация) сведения о Индивидуальный предприниматель Шишенина Марина Витальевна (ОГРНИП: 319784700374177, ИНН: 263409062125) отсутствуют/не выявлены. На основании ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора) в установленном порядке. Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" установлен перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1, и в соответствии с которым предоставляется уведомление. Согласно п. 87 приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 в перечень работ и услуг в сфере обращения медицинских изделий включены технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Индивидуальный предприниматель Шишенина Марина Витальевна (ОГРНИП: 319784700374177, ИНН: 263409062125) посредством маркетплейса www.ozon.ru реализует (осуществляет сбыт) медицинского изделия «Компрессионный бюстгальтер после маммопластики и мастэктомии, послеоперационный» РУ № РЗН 2015/3546 от 27 декабря 2019 г. Производитель Экотен. Россия. На сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru) в соответствующем реестре уведомления о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий (изготовление, реализация) сведения о Индивидуальный предприниматель Шишенина Марина Витальевна (ОГРНИП: 319784700374177, ИНН: 263409062125) отсутствуют/не выявлены. На основании ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора) в установленном порядке. Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" установлен перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1, и в соответствии с которым предоставляется уведомление. Согласно п. 87 приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 в перечень работ и услуг в сфере обращения медицинских изделий включены технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ШИШЕНИНА МАРИНА ВИТАЛЬЕВНА №78250521000018942502