РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ЭЛМЕТ-СПБ"
№78250521000019920553

🔢 ИНН:
7842487420
🆔 ОГРН:
1127847663877
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ЭЛМЕТ-СПБ" (ИНН: 7842487420)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7842487420
ОГРН проверяемого лица 1127847663877
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ЭЛМЕТ-СПБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.19
Наименование проверочного листа Производство прочих резиновых изделий

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахметова Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате 248 ФЗ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение сбыт незарегистрированного, возможно, фальсифицированного изделия, предназначенного для медицинских целей, на упаковке которого указано: «Пленка (аппликатор) электретная полимерная лечебная "ПОЛИМЕДЭЛ" по ТУ 9398-002-11107451-2005, производства ООО "НПФ "ЭЛМЕТ», регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13954 от 12.10.2012, установлено: - данное регистрационное удостоверение не действует (Реестр зарегистрированных медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сайт Росздравнадзора); - ООО "НПФ "ЭЛМЕТ» (ИНН 7842327120) ликвидировано 29.12.2015 года (выписка ЕГРЮЛ); - сведения о лечебных свойствах изделия, распространяемые в его Инструкции по применению, в установленном порядке не подтверждены клиническими испытаниями. Сбыт указанного выше изделия осуществляется с использованием средств массовой информации/ информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», на площадках маркетплейсов, где размещены сертификаты соответствия РОСС RU.АМ05.Н07330, РОСС RU.04РИДО.ОСП06.000032, которые выданы ООО «НПФ «Элмет-СПб», в частности, на сайте https://www.ozon.ru/product/polimedel-argo-polimernaya-plenka-s-nanesennym-normirovannym-otritsatelnym-elektricheskim-zaryadom-871318171/?at=Brtz23ngGCpKMgQLI7mwPzgcXE5WoMhgPrZRnFzPGYJq. В силу ч. 4, ч. 15, ч. 16, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий, фальсифицированных медицинских изделий. Производство с целью сбыта и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, производство и сбыт фальсифицированных медицинских изделий подлежит уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой