|
Значение |
- в Интернет-магазине стоматологического и зуботехнического оборудования StomShop.pro, на сайте https://stomshop.pro, представлены к продаже ряд медицинских изделий марки VRN (Guilin Veirun Medical Technology), например, VRN V300 - беспроводная светодиодная полимеризационная лампа повышенной мощности | VRN (Китай), производства URIT Medical Electronic Co., ltd., Aluminium Oxid Microblaster и другие, сведения о которых отсутствуют в Реестре зарегистрированных медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (сайт Росздравнадзора), которые распространяет Общество с ограниченной ответственностью «СТОМШОП» (ОГРН: 1177847236137, ИНН: 7801334382), юридический адрес: 199178, Санкт-Петербург, линия 16-я В.О., д. 85 к. 3 лит. В, офис 1.
Сбыт указанных выше изделий осуществляется с использованием информационно телекоммуникационной сети «Интернет». Вместо сведений о регистрационном удостоверении медицинских изделий представлены ссылки на декларации о соответствии требованиям электромагнитной совместимости технических средств, заявителя ООО «МЕДШОП».
Согласно выписке ЕГРЮЛ ООО «СТОМШОП» (ОГРН: 1177847236137) заявлены виды деятельности по ОКВЭД 46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях; 47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах.
Вместе с тем ООО «СТОМШОП» не уведомило о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий уполномоченный орган государственного контроля (надзора) – Росздравнадзор/ территориальный орган Росздравнадзора, как это обязывает п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг (ч. 5 ст. 8) и до настоящего времени, с указанием адресов деятельности и подтверждением соответствия зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств обязательным требованиям и требованиям, установленным муниципальными правовыми актами. Сведения о ООО «СТОМШОП» отсутствуют в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru).
На основании ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" установлен перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1, в соответствии с которым предоставляется уведомление. Согласно п. 87 приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 в перечень работ и услуг в сфере обращения медицинских изделий включены технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение.
Невыполнении требований об уведомлении уполномоченного органа государственного контроля (надзора) о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в установленном порядке и изменении места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности может привести (приводит) к нарушению обязательных требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584. Ответственность за нарушение установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности, либо несообщение сведений об изменениях в отношении уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) установлена ст. 19.7.5-1 КоАП РФ. |
