|
Значение |
В Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (далее – Управление) поступило обращение 15.08.2025 №1508-1
(вх. от 27.08.2025 № СЗФО/492) (далее – обращение), содержащий сведения о возможной неправомерности выдачи результатов исследования (испытания), измерений со ссылкой на аккредитацию в национальной системе аккредитации Ленинградском областным государственным казенным учреждением «Ленинградская областная экологическая милиция», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (центра), уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АД55 (далее аккредитованное лицо, ИЛ, ИЛ ЛОГКУ «Леноблэкомилиция») в отношении следующих отчетных документов, оформленных и выданных аккредитованным лицом:
1) Протокол испытаний № 24.О.2024 от 01.04.2024;
2) Протокол испытаний № 25.О.2025 от 01.04.2024;
3) Протокол испытаний № 26.О.2024 от 01.04.2024;
4) Протокол испытаний № 27.О.2024 от 01.04.2024;
5) Протокол испытаний № 28.О.2024 от 01.04.2024.
Указанные документы являются приложением к запросу, а также размещены во ФГИС Росаккредитации.
Указанные протоколы испытаний содержат результаты испытаний образцов отходов, отобранных ИЛ ЛОГКУ «Леноблэкомилиция». Сведения об отборе образцов зарегистрированы в документах, содержащих ссылку на уникальный номер записи
об аккредитации, также являющихся приложением к запросу:
1) Акт отбора проб отходы № 24.О.2024 от 18.03.2024;
2) Акт отбора проб отходы № 25.О.2024 от 18.03.2024;
3) Акт отбора проб отходы № 26.О.2024 от 18.03.2024;
4) Акт отбора проб отходы № 27.О.2024 от 18.03.2024;
5) Акт отбора проб отходы № 28.О.2024 от 18.03.2024.
При анализе указанных отчетных документов установлены несоответствия требованиям пункта 21 критериев аккредитации, а именно требованиям пунктов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
1) пункту 7.3.1: отсутствует план и метода отбора (указано в соответствии с техническим заданием, но оно не представлено как приложение к акту отбора)
2) пунктам 7.3.3 с), 7.8.3.2, 7.8.5 с): отсутствие достоверной информации об отборе образцов, в том числе однозначной идентификации места отбора образцов;
3) пунктам 7.3.3 f), 7.8.5 е): отсутствие условий окружающей среды и транспортировки образцов;
4) пунктам 7.3.3 g), 7.5.1: отсутствует схема расположения точек отбора точечных проб для объединенной пробы, что не позволит повторно провести данную лабораторную деятельность;
5) пункту 7.3.3 h): нарушение требований методик при отсутствии заявления об отступлениях от метода;
6) пунктам 7.8.1.1, 7.8.1.2: отсутствие проверки перед утверждением протоколов испытаний, нечеткое и неточное представление результатов испытаний. Нарушения, допущенные при отборе образцов, приводят к нарушению точности результатов испытаний;
7) пункту 7.8.2.1 b): отсутствует наименовании лаборатории в соответствии со сведениями в личном кабинете аккредитованного лица;
8) пункту 7.8.2.1 р): отсутствует однозначная идентификация результатов, полученных от внешнего поставщика;
9) пункту 7.8.2.2: отсутствие заявление об ответственности ИЛ за всю информацию, представленную в отчете, кроме полученной от заказчика;
10) пунктам 6.2.1, 6.2.3: персонал проводивший отбор проб для проведения исследований для определения летучих органических соединений провел отбор не в соответствии с требованиями раздела 3 ПНД Ф 12.1:2:2.2:2.3:3.2-03; токсикологические испытания и исследования для определения показателей формальдегида, фенола и ртути произведены не в соответствии с методикой проведения испытаний (нарушен отбор проб, подготовка пробы к исследованию), что могло повлиять на результат испытания.
В нарушении пункта 23.3 критериев аккредитации ИЛ не соблюдает требования ГОСТ Р 58973-2020 при оформлении протоколов испытаний (в части пункта 5.6, 5.16, 5.17, 5.22, 5.23), в нарушении пункта 24.5 отбор проб и проведение исследований произведены в нарушение указанных методик, что возможно повлияло на полученный результат.
По результатам оценки соблюдения аккредитованным лицом обязательных требований Управлением выявлены нарушения обязательных требований в отношении протоколов испытаний 24.О.2024 от 01.04.2024, № 25.О.2025 от 01.04.2024, № 26.О.2024 от 01.04.2024, 27.О.2024 от 01.04.2024, № 28.О.2024 от 01.04.2024.
Таким образом, вышеизложенные обстоятельства указывают на нарушение в 2024 году аккредитованным лицом требований пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона Российской Федерации от 28.12.2013 № 412-ФЗ, пункта 21 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 (далее – критерии аккредитации), в части пунктов 6.2.1, 6.2.3, 7.3.1 с), 7.3.3 с), f), g), h), 7.8.3.2, 7.8.5 с), 7.8.1.1., 7.8.1.2, 7.8.2.1 b), p) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и пунктов 23.3, 24.5 критериев аккредитации.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) По факту нарушений, указанных в настоящем предостережении, принять меры для устранения в соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица.
2) В соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица принять меры для дальнейшего обеспечения соблюдения аккредитованным лицом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, путем проведения корректирующих действий, направленных на выявление аналогичных нарушений и причин их появления в прошлом, и идентификации риска появления аналогичных нарушений в будущем.
3) Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц».
4) В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Росаккредитации по адресу https://fsa.gov.ru/documents/16262/ |
