Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВЛАН"
№78250603258019427252

🔢 ИНН:
7839324792
🆔 ОГРН:
1057813007746
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.09.2025
🎯
Основание проведения
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценно... Еще...
🔔
Предостережение
В Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (далее – Управление) поступили обращения от 07.08.2025 № 1990
(вх. от 08.08.2025 № Ж-272) и от 08.09.2025 № 2209 (далее – обращение), содержащие сведения об отсутствии в Федеральной государственной информационно... Еще...

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СЕВЕРО-ЗАПАДНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВЛАН" (ИНН: 7839324792)

Предостережение:
  • В Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (далее – Управление) поступили обращения от 07.08.2025 № 1990 (вх. от 08.08.2025 № Ж-272) и от 08.09.2025 № 2209 (далее – обращение), содержащие сведения об отсутствии в Федеральной государственной информационной системе в области аккредитации (далее – ФГИС Росаккредитации) сведений о протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103, выданного обществом с ограниченной ответственностью «ИВЛАН», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОУ65 (далее –аккредитованное лицо), и работе аккредитованного лица вне области аккредитации. По результатам анализа обращения и имеющейся в распоряжении Управления информации установлено следующее. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 13 Федерального закона Российской Федерации от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее - Федеральный закон № 412-ФЗ) аккредитованные лица обязаны своевременно на безвозмездной основе представлять в национальный орган по аккредитации с использованием ФГИС Росаккредитации документы и сведения о своей деятельности, сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации. Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 утверждено «Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее – Положение). В соответствии с подпунктом а) пункта 4, подпунктом ж) пункта 11 Положения аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа) в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний). При проверке сведений, содержащихся в обращении, и сведений, размещенных в разделе «Протоколы исследований (испытаний) и измерений» во ФГИС Росаккредитации, установлено, что сведения о протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103 размещены во ФГИС Росаккредитации с нарушением установленного срока: «Дата отправки протокола: 19.09.2025 11:15:56». В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации, утвержденные Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 (далее – критерии аккредитации), при осуществлении своей деятельности. Пунктом 21 критериев аккредитации в части пункта 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) установлено, что лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. При проверке сведений, содержащихся в обращении и размещенных в разделе «Протоколы исследований (испытаний) и измерений» во ФГИС Росаккредитации, установлено, что в протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103 указаны документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений, и определяемые характеристики (показатели), отсутствующие в области аккредитации, утвержденной приказом Федеральной службы по аккредитации от 17.03.2024 № Аа-102, в том числе методы испытаний ГОСТ Р ЕН 12469-2010, приложение G 3.2.1, 3.2.2, приложение Н 3.1, 3.2 и определяемые характеристики (показатели) защитная эффективность фильтров и направление потоков в рабочем проеме. Таким образом, вышеизложенные обстоятельства указывают на признаки нарушения аккредитованным лицом следующих обязательных требований: - пункты 1, 2 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ; - пункт 21 критериев аккредитации в части пункта 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; - подпункт а) пункта 4, подпункт ж) пункта 11 Положения. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) В отношении нарушений, указанных в настоящем предостережении, принять меры для устранения в соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица. 2) В соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица принять меры для дальнейшего обеспечения соблюдения аккредитованным лицом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, путем проведения корректирующих действий, направленных на выявление аналогичных нарушений и причин их появления в прошлом, и идентификации риска появления аналогичных нарушений в будущем. 3) Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002. 4) В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием анкеты, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/16262/.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Генеральная прокуратура Российской Федерации

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7839324792
ОГРН 1057813007746
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВЛАН"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.69.8
Наименование Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Зайцев Александр Владимирович
ФИО инспектора Чигвинцева Ксения Аркадьевна
ФИО инспектора Веледеева Ксения Алексеевна

Должность инспектора

Значение Руководитель территориального управления

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела

Должность инспектора

Значение Консультант

Орган контроля (надзора)

Значение УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СЕВЕРО-ЗАПАДНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основание проведения

Текст В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (далее – Управление) поступили обращения от 07.08.2025 № 1990 (вх. от 08.08.2025 № Ж-272) и от 08.09.2025 № 2209 (далее – обращение), содержащие сведения об отсутствии в Федеральной государственной информационной системе в области аккредитации (далее – ФГИС Росаккредитации) сведений о протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103, выданного обществом с ограниченной ответственностью «ИВЛАН», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОУ65 (далее –аккредитованное лицо), и работе аккредитованного лица вне области аккредитации. По результатам анализа обращения и имеющейся в распоряжении Управления информации установлено следующее. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 13 Федерального закона Российской Федерации от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее - Федеральный закон № 412-ФЗ) аккредитованные лица обязаны своевременно на безвозмездной основе представлять в национальный орган по аккредитации с использованием ФГИС Росаккредитации документы и сведения о своей деятельности, сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации. Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 утверждено «Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее – Положение). В соответствии с подпунктом а) пункта 4, подпунктом ж) пункта 11 Положения аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа) в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний). При проверке сведений, содержащихся в обращении, и сведений, размещенных в разделе «Протоколы исследований (испытаний) и измерений» во ФГИС Росаккредитации, установлено, что сведения о протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103 размещены во ФГИС Росаккредитации с нарушением установленного срока: «Дата отправки протокола: 19.09.2025 11:15:56». В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации, утвержденные Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 (далее – критерии аккредитации), при осуществлении своей деятельности. Пунктом 21 критериев аккредитации в части пункта 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) установлено, что лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. При проверке сведений, содержащихся в обращении и размещенных в разделе «Протоколы исследований (испытаний) и измерений» во ФГИС Росаккредитации, установлено, что в протоколе испытаний от 04.06.2024 № 103 указаны документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений, и определяемые характеристики (показатели), отсутствующие в области аккредитации, утвержденной приказом Федеральной службы по аккредитации от 17.03.2024 № Аа-102, в том числе методы испытаний ГОСТ Р ЕН 12469-2010, приложение G 3.2.1, 3.2.2, приложение Н 3.1, 3.2 и определяемые характеристики (показатели) защитная эффективность фильтров и направление потоков в рабочем проеме. Таким образом, вышеизложенные обстоятельства указывают на признаки нарушения аккредитованным лицом следующих обязательных требований: - пункты 1, 2 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ; - пункт 21 критериев аккредитации в части пункта 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; - подпункт а) пункта 4, подпункт ж) пункта 11 Положения. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) В отношении нарушений, указанных в настоящем предостережении, принять меры для устранения в соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица. 2) В соответствии с процедурами системы менеджмента аккредитованного лица принять меры для дальнейшего обеспечения соблюдения аккредитованным лицом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, путем проведения корректирующих действий, направленных на выявление аналогичных нарушений и причин их появления в прошлом, и идентификации риска появления аналогичных нарушений в будущем. 3) Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002. 4) В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием анкеты, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/16262/.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII