|
Значение |
о невнесении ООО "АПТЕКА 36,6", в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов.
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "АПТЕКА 36,6" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.12.2020 № Л042 - 01148-78/00285749, является субъектом обращения лекарственных средств.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) и на основании получаемой информации от субъектов обращения ЛС в соответствии с письмами Росздравнадзора на сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/) о выявлении и принятых мерах в отношении лекарственных препаратов, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества, установлено:
на 17.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "АПТЕКА 36,6", ИНН 7718280244, ОГРН 1157746965254 в статусе оборот приостановлен/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты:
- Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 1871223 (письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1207/24 о прекращении обращения лекарственного препарата) в количестве 6 SGTIN/ упаковок по адресам мест деятельности:
191186, г. Санкт-Петербург, Народная ул, д. 5, лит. А, пом. 30-Н;
197348, г. Санкт-Петербург, ул Полевая Сабировская, дом 47, корп. 1, лит. А, 1Н,
пом. № 1-5;
194044, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Сампсониевское,
улица Александра Матросова, д.3, строение 1, пом.58-Н;
198264, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование
Санкт-Петербурга муниципальный округ Сосновая Поляна, улица Генерала Кравченко, д.9, корп.1, строение 1, пом.28Н
- Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 2041223 (письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1207/24 о прекращении обращения лекарственного препарата) в количестве 3 SGTIN/ упаковок по адресам мест деятельности:
196624, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование города федерального значения Санкт-Петербурга поселок Шушары, пр-кт Новгородский, д. 2, корп. 3, стр. 1, 28Н
В поступившем письме исх. № 366-ИПФК-38 от 13.02.2025 и в ранее направляемой информации от ООО "АПТЕКА 36,6" отсутствует информация о выявлении в соответствии с письмами Росздравнадзора, перемещении в карантинную зону, возврате поставщику или уничтожении в установленном порядке недоброкачественных лекарственных препаратов: Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 1871223), Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 2041223 , которые числятся на остатках в статусе не выведены из оборота по данным ФГИС МДЛП на 17.02.2025.
Признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по которым отсутствуют движение с 01.11.2024 и которые отсутствуют на остатках юридического лица. |