РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6"
№78250661000017245448

🔢 ИНН:
7718280244
🆔 ОГРН:
1157746965254
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6" (ИНН: 7718280244)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7718280244
ОГРН проверяемого лица 1157746965254
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 36,6"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логвиненко Наталья Модестовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист 1 разряда

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение о невнесении ООО "АПТЕКА 36,6", в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АПТЕКА 36,6" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.12.2020 № Л042 - 01148-78/00285749, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) и на основании получаемой информации от субъектов обращения ЛС в соответствии с письмами Росздравнадзора на сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/) о выявлении и принятых мерах в отношении лекарственных препаратов, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества, установлено: на 17.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "АПТЕКА 36,6", ИНН 7718280244, ОГРН 1157746965254 в статусе оборот приостановлен/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: - Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 1871223 (письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1207/24 о прекращении обращения лекарственного препарата) в количестве 6 SGTIN/ упаковок по адресам мест деятельности: 191186, г. Санкт-Петербург, Народная ул, д. 5, лит. А, пом. 30-Н; 197348, г. Санкт-Петербург, ул Полевая Сабировская, дом 47, корп. 1, лит. А, 1Н, пом. № 1-5; 194044, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Сампсониевское, улица Александра Матросова, д.3, строение 1, пом.58-Н; 198264, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Сосновая Поляна, улица Генерала Кравченко, д.9, корп.1, строение 1, пом.28Н - Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 2041223 (письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1207/24 о прекращении обращения лекарственного препарата) в количестве 3 SGTIN/ упаковок по адресам мест деятельности: 196624, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование города федерального значения Санкт-Петербурга поселок Шушары, пр-кт Новгородский, д. 2, корп. 3, стр. 1, 28Н В поступившем письме исх. № 366-ИПФК-38 от 13.02.2025 и в ранее направляемой информации от ООО "АПТЕКА 36,6" отсутствует информация о выявлении в соответствии с письмами Росздравнадзора, перемещении в карантинную зону, возврате поставщику или уничтожении в установленном порядке недоброкачественных лекарственных препаратов: Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 1871223), Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг+ 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия серии 2041223 , которые числятся на остатках в статусе не выведены из оборота по данным ФГИС МДЛП на 17.02.2025. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по которым отсутствуют движение с 01.11.2024 и которые отсутствуют на остатках юридического лица.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой