РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА"
№78250661000017260267

🔢 ИНН:
4705025202
🆔 ОГРН:
1034701246205
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА" (ИНН: 4705025202)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4705025202
ОГРН проверяемого лица 1034701246205
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логвиненко Наталья Модестовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист 1 разряда

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение о невнесении ЗАО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ЗАО "ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.12.2020 № Л042-01148-78/00285749, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) и на основании получаемой информации от субъектов обращения ЛС в соответствии с письмами Росздравнадзора на сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/) о выявлении и принятых мерах в отношении лекарственных препаратов, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества, установлено: на 18.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ЗАО «ИНТЕРМЕДФАРМ-ГАТЧИНА», ИНН 4705025202, ОГРН 1034701246205 в статусе в обороте/не выведены из оборота числится лекарственный препарат Лактобактерин; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), коробки картонные, производства АО «НПО «Микроген», Россия серии Т 35, годен до 01.12.2022 в количестве 32 SGTIN/ упаковок по адресу: 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Дудко, д.18, лит. А, 6-Н, № 1,2,3,4, в отношении которого длительное время не осуществлялась операции с 20.07.2022. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственного препарата Лактобактерин; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), коробки картонные, производства АО «НПО «Микроген», Россия серии Т 35, годен до 01.12.2022, по которому отсутствуют в системе ФГИС МДЛП сведения о движении (о выводе из оборота) с 20.07.2022.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой