|
Значение |
о невнесении ООО "ГУТА-ФАРМ в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов.
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "ГУТА-ФАРМ имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.09.2016 № Л042-01148-78/00163511, является субъектом обращения лекарственных средств.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
При рассмотрении поступивших из Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений граждан (вх. № 09-Ш-10126 от 17.02.2025), (вх. № № 09-К-100428) о невозможности приобретения лекарственного препарата Лактобактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения №10, флаконы, производства АО «НПО «Микроген» и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного
кабинета контролирующего органа), установлено:
на 19.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "ГУТА-ФАРМ", ИНН 7810468745, ОГРН 1167847278170 в статусе в обороте/не выведены из оборота числится лекарственный препарат Лактобактерин; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), коробки картонные, производства АО «НПО «Микроген», Россия Россия серии П31723 годен до 30.06.2024, серии П30923 годен до 31.05.2024, серии П32123 годен до 31.07.2024, серии П32623 годен до 31.07.2024, П32023 годен до 30.06.2024, в количестве 12 SGTIN/ упаковок, по адресам:
193318, г. Санкт-Петербург, пр-кт Пятилеток, д. 13, корп. 1, литера А, пом. 16-Н;
195265, г.Санкт-Петербург, муниципальный округ № 21, Гражданский проспект,
дом 107, корпус 4, строение 1, помещение 2-Н;
199406, г.Санкт-Петербург, ул. Наличная, д.27, литера А, пом. 14-Н;
198328, г.Санкт-Петербург, пр-кт. Ленинский, д.75, корп. 1, литера А, пом. 13-Н,
в отношении которых, последние операции осуществлялись октябрь 2023, ноябрь 2023, март
Признаки наличия "зависших остатков" лекарственного препарата Лактобактерин; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 1 шт., флаконы (10), коробки картонные, производства АО «НПО «Микроген», Россия серии П31723 годен до 30.06.2024, серии П30923 годен до 31.05.2024, серии П32123 годен до 31.07.2024, серии П32623 годен до 31.07.2024, П32023 годен до 30.06.2024, по которым отсутствуют в системе ФГИС МДЛП сведения о движении (о выводе из оборота) октябрь 2023, ноябрь 2023, март 2024. |