Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕКА. БМХ."
№78250661000017393288

🔢 ИНН:	7807301922
🆔 ОГРН:	1047855096750
📍 Адрес:	192288, г. Санкт Петербург, Бухарестская ул., д.128, корп.2, лит.А, пом.41Н, пом.6-13
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	04.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕКА. БМХ." (ИНН: 7807301922) , адрес: 192288, г. Санкт Петербург, Бухарестская ул., д.128, корп.2, лит.А, пом.41Н, пом.6-13

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7807301922
ОГРН проверяемого лица	1047855096750
Наименование проверочного листа	Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕКА. БМХ."
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	192288, г. Санкт Петербург, Бухарестская ул., д.128, корп.2, лит.А, пом.41Н, пом.6-13

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логвиненко Наталья Модестовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист 1 разряда

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	о невнесении ООО "АПТЕКА.БМХ." в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АПТЕКА.БМХ." имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2015 № Л042-01148-78/00161304, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении поступивших из Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений граждан (вх. № 09-Г-14210 от 24.02.2025) о невозможности приобретения лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено: на 04.03.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "АПТЕКА.БМХ.", ИНН 7807301922, ОГРН 1047855096750 в статусе в обороте/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022.

Значение

о невнесении ООО "АПТЕКА.БМХ." в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АПТЕКА.БМХ." имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2015 № Л042-01148-78/00161304, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении поступивших из Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений граждан (вх. № 09-Г-14210 от 24.02.2025) о невозможности приобретения лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено: на 04.03.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "АПТЕКА.БМХ.", ИНН 7807301922, ОГРН 1047855096750 в статусе в обороте/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АПТЕКА. БМХ." №78250661000017393288