Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
№78250661000017423395

🔢 ИНН:	7814792870
🆔 ОГРН:	1217800095270
📍 Адрес:	197372, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Богатырский, д. 26, к. 1 литера А, помещение 28-Н
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 7814792870) , адрес: 197372, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Богатырский, д. 26, к. 1 литера А, помещение 28-Н

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7814792870
ОГРН проверяемого лица	1217800095270
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	197372, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Богатырский, д. 26, к. 1 литера А, помещение 28-Н

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Логвиненко Наталья Модестовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист 1 разряда

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	о невнесении ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.11.2022 № ЛО 1148-78/00628898, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах, заполнением отчета № 2650 АИС Росздравнадзора установлено наличие на остатках на 06.03.2025 в ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" , ИНН 7814792870 по адресу: 197372, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Богатырский, д. 26, к. 1 литера А, помещение 28-Н в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов : МНН - АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД , МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B в количестве 83 SGTIN/ уп., вышеуказанных ММН ВАКЦИН, что не соответствует данным, представленным ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" (информация от 27.02.2025 о фактическом отсутствии вакцин, поступила 03.03.2025 от генерального директора А.А. Комащенко, с электронного адреса azbuka.zdorov@yandex.ru ).

Значение

о невнесении ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.11.2022 № ЛО 1148-78/00628898, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах, заполнением отчета № 2650 АИС Росздравнадзора установлено наличие на остатках на 06.03.2025 в ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" , ИНН 7814792870 по адресу: 197372, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Богатырский, д. 26, к. 1 литера А, помещение 28-Н в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов : МНН - АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД , МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B в количестве 83 SGTIN/ уп., вышеуказанных ММН ВАКЦИН, что не соответствует данным, представленным ООО "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" (информация от 27.02.2025 о фактическом отсутствии вакцин, поступила 03.03.2025 от генерального директора А.А. Комащенко, с электронного адреса azbuka.zdorov@yandex.ru ).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" №78250661000017423395