РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
№78250661000017687678

🔢 ИНН:
2310031475
🆔 ОГРН:
1022301598549
📍 Адрес:
197701, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, 4-я линия, дом 1/19, строение 1, 7-Н, часть пом.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475) , адрес: 197701, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, 4-я линия, дом 1/19, строение 1, 7-Н, часть пом.1

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 818 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:
Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2310031475
ОГРН проверяемого лица 1022301598549
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 197701, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, 4-я линия, дом 1/19, строение 1, 7-Н, часть пом.1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Розова Наталья Ивановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений в сфере обращения лекарственных средств, признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно информации, содержащейся в поступившем обращении гр. В.АА. (вх. № 09-В-25520 от 02.04.2025), при обращении 23.01.2025 в аптеку АО «ТАНДЕР» по адресу: 197701, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, 4-я линия, д.1/19, строение 1, 7-Н, часть пом.1 (регистрационный номер лицензии Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020) для приобретения ребенку 8 лет лекарственного препарата, фармацевтическим работником АО «ТАНДЕР» не предоставлена достоверная и (или) полная информация о дозировке и применении лекарственного препарата «Ингавирин» для ребенка 8 лет. Отпущен 21.03.2025г лекарственный препарат «Ингавирин капсулы 90мг» не в соответствии с Инструкцией (ЛП №(005921)-(РГ-RU) от 24.06.2024 - рекомендовано детям от 7 лет по 60мг 1 раз в день, взрослым назначают «Ингавирин» в дозировке 90 мг 1 раз в день. Невозможность приема ребенком Ингавирин, капсул в дозировке 90 мг вызвали написание жалобы в Росздравнадзор. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска). В соответствии с п. 1 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии п. 10 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов. Согласно сведениям ГРЛС, лекарственный препарат под торговым наименованием «Ингавирин» подлежит отпуску «без рецепта врача», но в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению ЛП №(005921)-(РГ-RU) от 24.06.2024- в разделе «Способ применения и дозы»- Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 7 лет - по 60 мг 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет -по 30 мг 1 раз в день. В соответствии с п. 22 Правил отпуска, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой