РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ДОК 7"
№78250661000017704773

🔢 ИНН:
7802676847
🆔 ОГРН:
1187847271490
📍 Адрес:
г Санкт-Петербург, Лесной пр-кт, д 61 к 3 литера Д, помещ 10н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ДОК 7" (ИНН: 7802676847) , адрес: г Санкт-Петербург, Лесной пр-кт, д 61 к 3 литера Д, помещ 10н

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:
Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802676847
ОГРН проверяемого лица 1187847271490
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "ДОК 7"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г Санкт-Петербург, Лесной пр-кт, д 61 к 3 литера Д, помещ 10н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логвиненко Наталья Модестовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист 1 разряда

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение о невнесении ООО "ДОК 7" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ДОК 7" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.07.2020 № Л042-01148-78/00266344, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) и на основании получаемой информации от субъектов обращения ЛС в соответствии с письмами Росздравнадзора на сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/) о выявлении и принятых мерах в отношении лекарственных препаратов, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества, установлено: на 08.04.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "ДОК 7" , ИНН 7802676847 , ОГРН 1187847271490 в статусе оборот приостановлен/ не выведены из оборота числится лекарственный препарат: - АНАЛЬГИН, таблетки 500 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серии 050722, производства АО «Усолье - Сибирский химфармзавод», Россия (письмо Росздравнадзора от 03.02.2025 № 01И-77/25 о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата) в количестве 30 SGTIN/ упаковок по адресу места деятельности: 194100, г. Санкт Петербург, Лесной проспект, д.61, корп. 3, лит. Д, пом. 10Н В поступившей информации 26.03.2025 (по телефону) от Усмановой Еленой Юрьевной, заведующей аптекой, находящейся по адресу: 194100, г. Санкт Петербург, Лесной проспект, д.61, корп. 3, лит. Д, пом. 10Н, получены данные о фактическом отсутствии ЛП- АНАЛЬГИН, таблетки 500 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серии 050722, при этом сведения о 30 SGTIN/ упаковках данного препарата числятся в статусе – Оборот приостановлен / ЛП не выведены из оборота, по данным ФГИС МДЛП на 08.04.2025. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по которым отсутствуют движение с 07.10.2024, и которые отсутствуют на остатках юридического лица.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой