Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРА"
№78250661000018327759

🔢 ИНН:	7802194843
🆔 ОГРН:	1027801544143
📍 Адрес:	191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20;
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРА" (ИНН: 7802194843) , адрес: 191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20;

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Регион:

Санкт-Петербург город федерального значения

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура города Санкт-Петербурга

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7802194843
ОГРН проверяемого лица	1027801544143
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20;

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зернова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В действиях ООО «КОРА» содержатся признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно информации, содержащейся обращении гр. П.Е.А. (вх. № 078-916/25/П от 13.05.2025), при обращении 06.05.2025 в 21:40 в аптечную организацию ООО «Кора» по адресу: 191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20 (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00263080 от 02.12.2020) за приобретением лекарственного препарата «Монурал®» фармацевтический работник Демешева Л.П. потребовала рецепт, в отпуске препарата «Монурал ®» отказала, в связи с отсутствием рецепта, но при этом, фактически отпустила гражданке 06.05.2025 в 21:43 препарат «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» без предъявления рецепта. Факт продажи подтвержден данными из ФГИС МДЛП о продаже 06.05.2025 в 21:43 препарата «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серии 0550824 (SGTIN 046300137940691008495016880). Гражданка направила жалобу в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, а также оставила негативный отзыв на сайте (https://2gis.ru/spb/firm/70000001018345430/tab/reviews). Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), указанные в обращении лекарственные препараты под торговыми наименованиями: «Монурал® (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационное удостоверение П N012976/01) и «Фосфомицин-Тева (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационный номер ЛП-№(004915)-(РГ-RU)) относятся к группе «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства», подлежат отпуску из аптек «по рецепту». В соответствии ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска). В соответствии с п. 1 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии с п.11 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»- при назначении лекарственных препаратов с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у. В соответствии с п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, лекарственные препараты с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») подлежат отпуску из аптек при предъявлении рецепта формы N 107-1/у. В действиях ООО «КОРА» содержатся признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Значение

Согласно информации, содержащейся обращении гр. П.Е.А. (вх. № 078-916/25/П от 13.05.2025), при обращении 06.05.2025 в 21:40 в аптечную организацию ООО «Кора» по адресу: 191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20 (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00263080 от 02.12.2020) за приобретением лекарственного препарата «Монурал®» фармацевтический работник Демешева Л.П. потребовала рецепт, в отпуске препарата «Монурал ®» отказала, в связи с отсутствием рецепта, но при этом, фактически отпустила гражданке 06.05.2025 в 21:43 препарат «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» без предъявления рецепта. Факт продажи подтвержден данными из ФГИС МДЛП о продаже 06.05.2025 в 21:43 препарата «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серии 0550824 (SGTIN 046300137940691008495016880). Гражданка направила жалобу в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, а также оставила негативный отзыв на сайте (https://2gis.ru/spb/firm/70000001018345430/tab/reviews). Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), указанные в обращении лекарственные препараты под торговыми наименованиями: «Монурал® (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационное удостоверение П N012976/01) и «Фосфомицин-Тева (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационный номер ЛП-№(004915)-(РГ-RU)) относятся к группе «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства», подлежат отпуску из аптек «по рецепту». В соответствии ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска). В соответствии с п. 1 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии с п.11 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»- при назначении лекарственных препаратов с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у. В соответствии с п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, лекарственные препараты с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») подлежат отпуску из аптек при предъявлении рецепта формы N 107-1/у. В действиях ООО «КОРА» содержатся признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРА" №78250661000018327759