|
Значение |
В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступило обращение (вход. № 13ог/1095-З от 22.07.2025), в котором содержатся сведения о нарушении правил отпуска лекарственных средств для ветеринарного применения ветеринарной клиникой «Ветмастер», осуществляющей деятельность по адресу: Новгородская область, Великий Новгород, ул. Славянская, д. 45.
Анализ реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) показал, что ООО «ВЕТМАСТЕР» имеет лицензию Л042-00118-53/00014204 (ранее 53-16-3-000037) на выполняемые работы: розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения; отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресам: Новгородская область, г. Великий Новгород, пр. Мира, д. 9, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 39, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Псковская, д. 29.
Адрес осуществления деятельности: Новгородская область, Великий Новгород, ул. Славянская, д. 45, отсутствует в указанной лицензии.
Таким образом, ООО «ВЕТМАСТЕР» осуществляет деятельность связанную с отпуском лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: Новгородская область, Великий Новгород, ул. Славянская, д. 45 без указания этого адреса в лицензии Л042-00118-53/00014204 (ранее 53-16-3-000037).
Предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в силу п. 2 ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) является соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
В соответствии с п. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.
Согласно п. 8 ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ местом осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию, является производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В силу п. 8 ч. 1 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в случае изменения места осуществления лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п. 12 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности.
Согласно п. 1 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением случая осуществления лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий.
Согласно проведенного анализа законодательства в сфере лицензирования фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат имеет право осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту, указанному в реестре лицензий. |