Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДИФАРМ"
№78251027800017390877

🔢 ИНН:
7801121793
🆔 ОГРН:
1037800002426
📍 Адрес:
г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., д 65 литера А, помещ 1-Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2025
🎯
Основание проведения
Акт о результатах проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований от 03.03.2025 № 3
🔔
Предостережение
На основании задания от 04.02.2025 № 2 Комитетом по тарифам Санкт-Петербурга проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемыми лицами в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований
(далее – Наблюдение) при осуществлении регионального государственного конт... Еще...

КОМИТЕТ ПО ТАРИФАМ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДИФАРМ" (ИНН: 7801121793) , адрес: г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., д 65 литера А, помещ 1-Н

Предостережение:
  • На основании задания от 04.02.2025 № 2 Комитетом по тарифам Санкт-Петербурга проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемыми лицами в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (далее – Наблюдение) при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), предметом которого являлась оценка соответствия предлагаемого размера отпускных оптовых цен и (или) отпускных розничных цен (далее – предлагаемая отпуская цена) установленным предельным оптовым и (или) предельным розничным ценам на некоторые лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – предельная цена), посредством сбора и анализа данных, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – ИТС «Интернет»). По результатам Наблюдения установлено: Общество осуществляет реализацию лекарственных препаратов, в том числе включённых в перечень ЖНВЛП, по адресам: Санкт-Петербург, пр. Энергетиков, д. 16, литера А, 1-Н, ч.пом. № 1 и пос. Шушары, Центральная ул., д. 15, лит. А, 1-Н, пом. № 13, 14. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: Л042-01148-78/00590377 от 16.12.2020. Согласно информации, размещенной в ИТС «Интернет» (сайт https://spb.uteka.ru/product/beloderm-98360/; https://aloeapteka.ru/catalog/gormonalnye-pvospalitelnye-i-k-842/beloderm-krem-005-30g-47975/), предлагаемая отпускная цена на указанный ниже лекарственный препарат в аптеках Общества по указанным адресам составляет: Белодерм® (крем для наружного применения, 0.05%, 30 г - туба (1) - пачка картонная; Вл.Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия (74181493335) (далее – Белодерм) – 197 (сто девяносто семь) рублей 00 копеек. Согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственный препарат Белодерм включен в перечень ЖНВЛП (МНН: Бетаметазон). Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга утверждены распоряжением Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р. Согласно данным Калькулятора конечной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга (https://jnvlpcalc.spbeias.ru/), предельная цена на Белодерм составляет 182 (сто восемьдесят два) рубля 35 копеек. Таким образом, по итогам Наблюдения выявлен факт превышения предлагаемых отпускных цен, указанных в ИТС «Интернет», в аптеках Общества предельным ценам: размер завышения на Белодерм – 14,65 руб. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований, а именно: Превышение размера отпускных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, относительно размеров предельных розничных цен, размер которых определяется с учетом установленных на территории Санкт-Петербурга предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. (НПА: часть 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приложение к распоряжению Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Санкт-Петербурга»). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ЭДИФАРМ» принять меры по устранению выявленного нарушения посредством приведения размера предлагаемой отпускной цены на Белодерм установленной предельной цене и по недопущению подобных нарушений в будущем. Вы вправе подать в Комитет по тарифам Санкт-Петербурга возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 3.4 Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735 «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) на портале Санкт‑Петербургского государственного бюджетного учреждения «Центр развития и поддержки предпринимательства Санкт‑Петербурга» в разделе «Самообследование (контрольно-надзорная деятельность)» по ссылке https://www.crpp.ru/services/samoobsledovanie_.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7801121793
ОГРН 1037800002426
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДИФАРМ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., д 65 литера А, помещ 1-Н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение Деятельность организаций и индивидуальных предпринимателей, в рамках которой в соответствии с Федеральным законом N 61-ФЗ должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение Деятельность организаций и индивидуальных предпринимателей, в рамках которой в соответствии с Федеральным законом N 61-ФЗ должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Золина Елена Владимировна
ФИО инспектора Бурмистрова Елена Аркадьевна

Должность инспектора

Значение Заместитель председателя Комитета по тарифам Санкт-Петербурга

Должность инспектора

Значение ведущий специалист Отдела нормативно-правовой и судебной работы Комитета по тарифам Санкт-Петербурга

Орган контроля (надзора)

Значение КОМИТЕТ ПО ТАРИФАМ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

Основание проведения

Текст Акт о результатах проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований от 03.03.2025 № 3
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании задания от 04.02.2025 № 2 Комитетом по тарифам Санкт-Петербурга проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемыми лицами в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (далее – Наблюдение) при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), предметом которого являлась оценка соответствия предлагаемого размера отпускных оптовых цен и (или) отпускных розничных цен (далее – предлагаемая отпуская цена) установленным предельным оптовым и (или) предельным розничным ценам на некоторые лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – предельная цена), посредством сбора и анализа данных, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – ИТС «Интернет»). По результатам Наблюдения установлено: Общество осуществляет реализацию лекарственных препаратов, в том числе включённых в перечень ЖНВЛП, по адресам: Санкт-Петербург, пр. Энергетиков, д. 16, литера А, 1-Н, ч.пом. № 1 и пос. Шушары, Центральная ул., д. 15, лит. А, 1-Н, пом. № 13, 14. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: Л042-01148-78/00590377 от 16.12.2020. Согласно информации, размещенной в ИТС «Интернет» (сайт https://spb.uteka.ru/product/beloderm-98360/; https://aloeapteka.ru/catalog/gormonalnye-pvospalitelnye-i-k-842/beloderm-krem-005-30g-47975/), предлагаемая отпускная цена на указанный ниже лекарственный препарат в аптеках Общества по указанным адресам составляет: Белодерм® (крем для наружного применения, 0.05%, 30 г - туба (1) - пачка картонная; Вл.Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия (74181493335) (далее – Белодерм) – 197 (сто девяносто семь) рублей 00 копеек. Согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственный препарат Белодерм включен в перечень ЖНВЛП (МНН: Бетаметазон). Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга утверждены распоряжением Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р. Согласно данным Калькулятора конечной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга (https://jnvlpcalc.spbeias.ru/), предельная цена на Белодерм составляет 182 (сто восемьдесят два) рубля 35 копеек. Таким образом, по итогам Наблюдения выявлен факт превышения предлагаемых отпускных цен, указанных в ИТС «Интернет», в аптеках Общества предельным ценам: размер завышения на Белодерм – 14,65 руб. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований, а именно: Превышение размера отпускных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, относительно размеров предельных розничных цен, размер которых определяется с учетом установленных на территории Санкт-Петербурга предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. (НПА: часть 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приложение к распоряжению Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Санкт-Петербурга»). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ЭДИФАРМ» принять меры по устранению выявленного нарушения посредством приведения размера предлагаемой отпускной цены на Белодерм установленной предельной цене и по недопущению подобных нарушений в будущем. Вы вправе подать в Комитет по тарифам Санкт-Петербурга возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 3.4 Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735 «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) на портале Санкт‑Петербургского государственного бюджетного учреждения «Центр развития и поддержки предпринимательства Санкт‑Петербурга» в разделе «Самообследование (контрольно-надзорная деятельность)» по ссылке https://www.crpp.ru/services/samoobsledovanie_.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII