Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОСОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№782515271009

🔢 ИНН:
4717002513
🆔 ОГРН:
1024702011278
📍 Адрес:
Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж (0, Помещение, предназначенное для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ аптеки, 2 категории)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 02.06.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОСОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4717002513) , адрес: Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж (0, Помещение, предназначенное для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ аптеки, 2 категории)

Причина проверки:

Контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1.По результатам осмотра помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории, расположенного по адресу: 188410, Ленинградская область, Волосово, ул. Хрустицкого, дом №76, лит. А, помещение 1, помещение №47, первый этаж лечебного корпуса (0, Помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, 3 категории, расположенное на первом этаже здания лечебного корпуса), установлено, что помещение закрыто на основании Приказа ГБУЗ ЛО «Волосовской МБ» №189 от 11.05.2023. При этом не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением адресов осуществления лицензируемого вида деятельности. 2. По результатам осмотра 06.06.2025 места хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ в отделении анестезиологии и реанимации, расположенного по адресу 188410, Ленинградская область, Волосовский район, город Волосово, улица Хрустицкого, дом №76, А, помещение №121, утвержденного п.3.3 Приказа №144, установлено наличие сейфа IV класса устойчивости, модель ЛС-450БТ, заводской №34 с наркотическими средствами и психотропными веществами. На внутренней стороне двери сейфа расположен сертификат соответствия № 00005350 на сейф модели ЛС-450БТ, заводской №34 (срок действия с 28.04.2025 по 27.04.2028), таблица противоядий. На внутренней стороне двери сейфа отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. В сейфе установлено хранение 21 ампулы лекарственного препарата «Промедол 20 мг/мл 1 мл», что превышает утвержденный приложением №3 к Приказу №144 суточный запас на 1 ампулу (утвержденный запас «Промедол 2% 1 мл» составляет 20 ампул). В результате оценки представленного в отделении анестезиологии и реанимации журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее – Журнал), актов инвентаризации, установлено, что превышение суточного запаса носит систематический характер (в таб.1 «остаток на последний рабочий день месяца»), также установлено превышение суточного запаса по сравнению с расчетным среднемесячным расходом наркотических средств и психотропных веществ за 2024-2025г. (таб.2 и таб.1). таб.1 наименование препарата установленный суточный запас (прил №3 к приказу №144), амп. остаток на последний рабочий день месяца (согласно журналу), амп. расход в 2025г., амп. всего расход за 5 мес 2025г., амп. ср/мес расход за 2025г., амп. янв. февр. март апр. май янв. февр. март апр. май Промедол 2% 1мл 20 12 0 28 26 25 23 12 12 22 21 90 18 Промедол 1% 1мл 10 11 9 8 0 0 1 2 1 0 0 4 0,8 Морфин 1% 1мл 10 12 18 16 12 11 3 4 2 4 1 14 2,8 Фентанил 0,005% 2мл 50 59 78 54 45 49 62 121 154 89 76 502 100,4 Диазепам (Сибазон) 50 48 46 50 40 37 20 2 56 10 3 91 18,2 Мидазолам 10 17 11 37 21 13 9 16 14 16 18 73 14,6 таб.2 наименование препарата Промедол 2% 1мл Промедол 1% 1мл Морфин 1% 1мл Фентанил 0,005% 2мл Диазепам (Сибазон) Мидазолам расход в 2024г., амп. январь 5 1 33 20 6 февраль 3 3 31 36 3 март 5 2 27 7 7 апрель 3 5 19 15 2 май 20 1 3 27 26 4 июнь 2 1 2 8 6 3 июль 9 1 3 30 5 4 август 7 1 1 15 5 6 сентябрь 10 1 82 22 4 октябрь 9 1 2 20 24 3 ноябрь 20 2 37 19 декабрь 5 3 31 7 5 всего расход за 2024г., амп. 98 6 27 360 192 47 ср/мес расход, амп. 8,17 0,50 2,25 30,00 16,00 3,92 Таким образом установлено, что суточный запас рассчитан некорректно, без учета значений фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ. В Журналах за 2024 год отсутствует отметка о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. 3. По результатам осмотра 06.06.2025 места хранения запаса наркотических средств и психотропных веществ в аптеке (помещение 2 категории), расположенного по адресу: Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж, установлено хранение наркотических средств и психотропных веществ в сейфе IV класса устойчивости, модель ЛС-460БТ, заводской №446, холодильнике (POZIS), отделенном от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью. На двери холодильника отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Также в помещении в наличии сейф неустановленной модели (далее – Сейф-2). Информация о Сейфе-2 отсутствует в акте о результатах обследования объектов и помещений №25/4-13-1299 от 25.11.2025. На Сейф-2 ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» документы не представило. На двери Сейфа-2 отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. В Сейфе-2 установлено хранение наркотических средств списка II (Морфин лонг различных дозировок), сильнодействующих веществ (Трамадол, Элзепам). Установлено превышение фактического запаса Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в месте хранения (920 амп.) по сравнению с установленной Приложением №5 к приказу №144 потребностью (910 амп.) на 10 ампул. По результатам оценки системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) выявлены расхождения фактического наличия наркотических средств с данными МДЛП (таб. 3): таб.3 наименование GTIN данные журнала на 06.06.2025, уп. данные МДЛП на 06.06.2025, уп. факт наличие на 06.06.2025, уп. Морфин лонг таб. 10мг №20 04602676009743 20 2 20 Морфин лонг таб. 30мг №20 04602676009767 29 20 29 Морфин р-р внутрь 6мг/мл 5мл №20 04602676010176 10 1 10 Согласно данным МДЛП в ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» в статусе «в обороте» находится 3 упаковки Фентанила пластырь трансдермальный 75мкг 1 №5 (SGTIN: 046026760087915866659397346, 046026760087916686947059444, 046026760087915865588651867) с истекшим сроком годности - до 30.11.2024 (серия 201221). Фактически наличие упаковок не установлено. Согласно пояснениям ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ», данный препарат фактически отпущен для медицинского применения в пределах срока годности, но информация в МДЛП своевременно не была передана. По результатам оценки Журналов в помещении аптеки 2 категории, установлено наличие незаверенных исправлений и подчисток. Также установлено расхождение фактического количества Морфина р-р для инъекций 1% 1мл (920 ампул) с данными Журнала (915 ампул). Согласно пояснениям ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» была допущена арифметическая ошибка при вычислениях количества Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в Журнале в декабре 2024 года. Количество Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в МДЛП совпадает с фактическим количеством и инвентаризационной описью №5 от 30.05.2025. В инвентаризационной описи №5 от 30.05.2025 установлено, что название отделения указано неверно (Хоспис, вместо Аптека (Волосово)), а также несовпадение остатков с данными Журнала: Сибазон 0,5% 2мл (опись – 170 амп., Журнал – 180 амп.), Фентанил ТТС 12,5 мкг/ч (опись – 180 пласт., Журнал – 190 пласт.), Фентанил ТТС 75 мкг/ч (опись – 0 пласт, Журнал – 10 пласт.), Фентанил 0,005% 2мл (опись – 480 пласт., Журнал – 485 пласт.). В инвентаризационных описях отсутствует информация о результатах инвентаризации Промедола 1% и Промедола 2% 1мл, при этом в Журнале имеется запись о проведенной инвентаризации. Таким образом можно предположить о проведении инвентаризации не в полном объеме, некорректно, без сопоставления фактического наличия наркотических средств и психотропных веществ с данными учета (книжными остатками - Журналом). 4. По результатам оценки документов образования сотрудников, представленных в ходе проверки, выявлено отсутствие повышения квалификации (дополнительного профессионального образования) в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и (или) культивирования наркосодержащих растений осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, согласно списочному составу, представленному в отчете по обучению 06.06.2025.
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
  • О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
  • Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
  • Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")
  • Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66140)
  • О РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12.04.2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
  • Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 24.04.2025) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов, а именно: - п.8 ч.1, ч.3, ч.8 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а», пп. «з», пп. «т», пп. «ц», пп. «ю» п. 6 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»); ст. 20, пп. «1», пп. «2» ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п.3, п.10, п.17, п.18 постановления Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; п.12, п.13 постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п.2 Приказа Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 главы VI Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 1.Обеспечить корректный расчет суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ; 2. Осуществлять хранение в соответствии с утвержденными нормами запаса (суточными, 3х месячными); 3. Обеспечить соблюдение установленных действующим законодательством условий хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 4. Соблюдать установленные действующим законодательством специальные требования к хранению наркотических средств, психотропных веществ, а именно разместить на внутренних сторонах дверей запирающихся сейфов, металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз; 5. Обеспечить ведение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Правилами, установленными действующим законодательством, а именно не допускать исправлений, а в случае необходимости внести исправления в запись, заверять их подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов; 6. Обеспечить соответствие фактического наличия наркотических средств, психотропных веществ с данными МДЛП; 7. Соблюдать сроки предоставления сведений в систему мониторинга (МДЛП); 8. Обеспечить проведение инвентаризации наркотических средств, психотропных веществ в соответствии с требованиями действующего законодательства; 9. Обеспечить наличие дополнительного образования у сотрудников, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; 10. Внести изменения в реестр лицензий в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности (прекращением деятельности по адресу).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 188410, Россия, Ленинградская область, Волосово, ул. Хрустицкого, 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж (0, Помещение, предназначенное для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ аптеки, 2 категории)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж (0, Помещение, предназначенное для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ аптеки, 2 категории)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.06.2025 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 188410, обл. Ленинградская, р-н Волосовский, г. Волосово, ул. Хрустицкого, д 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 06.06.2025
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погосян Заринэ Телемаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Галина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1.По результатам осмотра помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории, расположенного по адресу: 188410, Ленинградская область, Волосово, ул. Хрустицкого, дом №76, лит. А, помещение 1, помещение №47, первый этаж лечебного корпуса (0, Помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, 3 категории, расположенное на первом этаже здания лечебного корпуса), установлено, что помещение закрыто на основании Приказа ГБУЗ ЛО «Волосовской МБ» №189 от 11.05.2023. При этом не внесены изменения в реестр лицензий в связи с изменением адресов осуществления лицензируемого вида деятельности. 2. По результатам осмотра 06.06.2025 места хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ в отделении анестезиологии и реанимации, расположенного по адресу 188410, Ленинградская область, Волосовский район, город Волосово, улица Хрустицкого, дом №76, А, помещение №121, утвержденного п.3.3 Приказа №144, установлено наличие сейфа IV класса устойчивости, модель ЛС-450БТ, заводской №34 с наркотическими средствами и психотропными веществами. На внутренней стороне двери сейфа расположен сертификат соответствия № 00005350 на сейф модели ЛС-450БТ, заводской №34 (срок действия с 28.04.2025 по 27.04.2028), таблица противоядий. На внутренней стороне двери сейфа отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. В сейфе установлено хранение 21 ампулы лекарственного препарата «Промедол 20 мг/мл 1 мл», что превышает утвержденный приложением №3 к Приказу №144 суточный запас на 1 ампулу (утвержденный запас «Промедол 2% 1 мл» составляет 20 ампул). В результате оценки представленного в отделении анестезиологии и реанимации журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее – Журнал), актов инвентаризации, установлено, что превышение суточного запаса носит систематический характер (в таб.1 «остаток на последний рабочий день месяца»), также установлено превышение суточного запаса по сравнению с расчетным среднемесячным расходом наркотических средств и психотропных веществ за 2024-2025г. (таб.2 и таб.1). таб.1 наименование препарата установленный суточный запас (прил №3 к приказу №144), амп. остаток на последний рабочий день месяца (согласно журналу), амп. расход в 2025г., амп. всего расход за 5 мес 2025г., амп. ср/мес расход за 2025г., амп. янв. февр. март апр. май янв. февр. март апр. май Промедол 2% 1мл 20 12 0 28 26 25 23 12 12 22 21 90 18 Промедол 1% 1мл 10 11 9 8 0 0 1 2 1 0 0 4 0,8 Морфин 1% 1мл 10 12 18 16 12 11 3 4 2 4 1 14 2,8 Фентанил 0,005% 2мл 50 59 78 54 45 49 62 121 154 89 76 502 100,4 Диазепам (Сибазон) 50 48 46 50 40 37 20 2 56 10 3 91 18,2 Мидазолам 10 17 11 37 21 13 9 16 14 16 18 73 14,6 таб.2 наименование препарата Промедол 2% 1мл Промедол 1% 1мл Морфин 1% 1мл Фентанил 0,005% 2мл Диазепам (Сибазон) Мидазолам расход в 2024г., амп. январь 5 1 33 20 6 февраль 3 3 31 36 3 март 5 2 27 7 7 апрель 3 5 19 15 2 май 20 1 3 27 26 4 июнь 2 1 2 8 6 3 июль 9 1 3 30 5 4 август 7 1 1 15 5 6 сентябрь 10 1 82 22 4 октябрь 9 1 2 20 24 3 ноябрь 20 2 37 19 декабрь 5 3 31 7 5 всего расход за 2024г., амп. 98 6 27 360 192 47 ср/мес расход, амп. 8,17 0,50 2,25 30,00 16,00 3,92 Таким образом установлено, что суточный запас рассчитан некорректно, без учета значений фактического расхода наркотических средств и психотропных веществ. В Журналах за 2024 год отсутствует отметка о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. 3. По результатам осмотра 06.06.2025 места хранения запаса наркотических средств и психотропных веществ в аптеке (помещение 2 категории), расположенного по адресу: Ленинградская область, Волосовский район, Волосово, ул. Хрустицкого, дом № 78, Литера Б, помещение № 3, первый этаж, установлено хранение наркотических средств и психотропных веществ в сейфе IV класса устойчивости, модель ЛС-460БТ, заводской №446, холодильнике (POZIS), отделенном от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью. На двери холодильника отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Также в помещении в наличии сейф неустановленной модели (далее – Сейф-2). Информация о Сейфе-2 отсутствует в акте о результатах обследования объектов и помещений №25/4-13-1299 от 25.11.2025. На Сейф-2 ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» документы не представило. На двери Сейфа-2 отсутствует список хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. В Сейфе-2 установлено хранение наркотических средств списка II (Морфин лонг различных дозировок), сильнодействующих веществ (Трамадол, Элзепам). Установлено превышение фактического запаса Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в месте хранения (920 амп.) по сравнению с установленной Приложением №5 к приказу №144 потребностью (910 амп.) на 10 ампул. По результатам оценки системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) выявлены расхождения фактического наличия наркотических средств с данными МДЛП (таб. 3): таб.3 наименование GTIN данные журнала на 06.06.2025, уп. данные МДЛП на 06.06.2025, уп. факт наличие на 06.06.2025, уп. Морфин лонг таб. 10мг №20 04602676009743 20 2 20 Морфин лонг таб. 30мг №20 04602676009767 29 20 29 Морфин р-р внутрь 6мг/мл 5мл №20 04602676010176 10 1 10 Согласно данным МДЛП в ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» в статусе «в обороте» находится 3 упаковки Фентанила пластырь трансдермальный 75мкг 1 №5 (SGTIN: 046026760087915866659397346, 046026760087916686947059444, 046026760087915865588651867) с истекшим сроком годности - до 30.11.2024 (серия 201221). Фактически наличие упаковок не установлено. Согласно пояснениям ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ», данный препарат фактически отпущен для медицинского применения в пределах срока годности, но информация в МДЛП своевременно не была передана. По результатам оценки Журналов в помещении аптеки 2 категории, установлено наличие незаверенных исправлений и подчисток. Также установлено расхождение фактического количества Морфина р-р для инъекций 1% 1мл (920 ампул) с данными Журнала (915 ампул). Согласно пояснениям ГБУЗ ЛО «Волосовская МБ» была допущена арифметическая ошибка при вычислениях количества Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в Журнале в декабре 2024 года. Количество Морфина р-р для инъекций 1% 1мл в МДЛП совпадает с фактическим количеством и инвентаризационной описью №5 от 30.05.2025. В инвентаризационной описи №5 от 30.05.2025 установлено, что название отделения указано неверно (Хоспис, вместо Аптека (Волосово)), а также несовпадение остатков с данными Журнала: Сибазон 0,5% 2мл (опись – 170 амп., Журнал – 180 амп.), Фентанил ТТС 12,5 мкг/ч (опись – 180 пласт., Журнал – 190 пласт.), Фентанил ТТС 75 мкг/ч (опись – 0 пласт, Журнал – 10 пласт.), Фентанил 0,005% 2мл (опись – 480 пласт., Журнал – 485 пласт.). В инвентаризационных описях отсутствует информация о результатах инвентаризации Промедола 1% и Промедола 2% 1мл, при этом в Журнале имеется запись о проведенной инвентаризации. Таким образом можно предположить о проведении инвентаризации не в полном объеме, некорректно, без сопоставления фактического наличия наркотических средств и психотропных веществ с данными учета (книжными остатками - Журналом). 4. По результатам оценки документов образования сотрудников, представленных в ходе проверки, выявлено отсутствие повышения квалификации (дополнительного профессионального образования) в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и (или) культивирования наркосодержащих растений осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, согласно списочному составу, представленному в отчете по обучению 06.06.2025.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 78-501/25
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.06.2025
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2025
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести деятельность учреждения в соответствие с действующими требованиями нормативных актов, а именно: - п.8 ч.1, ч.3, ч.8 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «а», пп. «з», пп. «т», пп. «ц», пп. «ю» п. 6 Постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»); ст. 20, пп. «1», пп. «2» ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; п.3, п.10, п.17, п.18 постановления Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; п.12, п.13 постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п.2 Приказа Минздрава России от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1), п. 46 главы VI Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 1.Обеспечить корректный расчет суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ; 2. Осуществлять хранение в соответствии с утвержденными нормами запаса (суточными, 3х месячными); 3. Обеспечить соблюдение установленных действующим законодательством условий хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 4. Соблюдать установленные действующим законодательством специальные требования к хранению наркотических средств, психотропных веществ, а именно разместить на внутренних сторонах дверей запирающихся сейфов, металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз; 5. Обеспечить ведение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Правилами, установленными действующим законодательством, а именно не допускать исправлений, а в случае необходимости внести исправления в запись, заверять их подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов; 6. Обеспечить соответствие фактического наличия наркотических средств, психотропных веществ с данными МДЛП; 7. Соблюдать сроки предоставления сведений в систему мониторинга (МДЛП); 8. Обеспечить проведение инвентаризации наркотических средств, психотропных веществ в соответствии с требованиями действующего законодательства; 9. Обеспечить наличие дополнительного образования у сотрудников, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; 10. Внести изменения в реестр лицензий в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности (прекращением деятельности по адресу).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Положение нормативно-правового акта.Часть а
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Положение нормативно-правового акта.Часть з
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Положение нормативно-правового акта.Часть т
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Положение нормативно-правового акта.Часть ц
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 (ред. от 13.06.2024) "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Положение нормативно-правового акта.Часть ю
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 20
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 31
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 31
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 39
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 10
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 17
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 12
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")
Положение нормативно-правового акта.Пункт 13
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66140)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 02.02.2011
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта О РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 12.04.2010 ГОДА № 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 67
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 24.04.2025) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Положение нормативно-правового акта.Глава VI
Положение нормативно-правового акта.Пункт 46
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 24.04.2025) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 (1)
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Положение нормативно-правового акта.Часть 8

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панков Павел Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОСОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4717002513
ОГРН проверяемого лица 1024702011278
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.05.1998
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.05.1998
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Электронная почта
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.05.2025

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.06.2025
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.05.1998

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П78-501/25
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.05.2025

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Вакансии вахтой