Предостережение:

• В адрес Межрегионального управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее- Межрегиональное управление) поступила информация из Управления Роспотребнадзора по Смоленской области от  07.11.2025 вх. № 78-156702-2025 о несоответствии требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 технического регламента Таможенного союза TP TC 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 технического регламента Таможенного союза TP TC 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», пункта 1.4 приложения 7 к TP TC 021/2011 биологически активной добавки к пище «Лифозил®» со вкусом апельсина (серия 010225, дата изготовления 17.02.2025, срок годности 2 года), изготовитель и продавец ООО «Гротекс», адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., 13, лит. Ж, ТУ 10.89.19-061-64260974-2022, свидетельство о государственной регистрации от 30.01.2023 № AM.01.01.01.003.R.000045.01.23, отобранной 08.10.2025 в 13 час. 09 мин. в ПВЗ «OZON», г. Смоленск, ул. Николаева, д.69 Б, обработка заказа в пункте выдачи ИП Джевало Е.В. в рамках государственного задания, а именно: в состав указанного выше продукта входят компоненты «диосмин» и «гесперидин», которые являются фармацевтической субстанцией зарегистрированного лекарственного средства «Ангиорус», что не соответствует пункту 1.4 приложения 7 к TP TC 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; в суточной дозе БАД к пище «Лифозил®» со вкусом апельсина содержание гесперидина - 100 мг, диосмина - 900 мг, что превышает 50 % от величины их расовой терапевтической дозы, определенной в лекарственном средстве «Ангиорус» (гесперидин - 100 мг, диосмин — 900 мг) и не соответствует требованиям пункта 14 статьи 8 TP TC 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; вынесенная на упаковку информация о лечебных и профилактических свойствах «способствует поддержанию здорового состояния сосудов и капилляров, укреплению сосудистой стенки, профилактике симптомов венозно-лимфатической недостаточности», указывают на несоответствие требованиям пункта 1 статьи 4.12 статьи 4 TP TC 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» в части введения в заблуждение потребителей, что подтверждается экспертным заключением от 20.10.2025 № 10 ФЦ/731-ГЗ «Федерального центра гигиены и эпидемиологии» (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора).  Межрегиональным управлением в адрес ООО «Гротекс» в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» направлено Уведомление от 24.11.2025 исх. № 78-00-08/45-128430-2025 о проведении проверки достоверности полученной информации Управления Роспотребнадзора по Смоленской области от 07.11.2025 вх. № 78-156702-2025 о несоответствии продукции требованиям технических регламентов. ООО «Гротекс» в адрес Межрегионального управления направлены ответы на Уведомление от 24.11.2025 исх. № 78-00-08/45-128430-2025, зарегистрированный 11.12.2025 за вх. № 78-165135, от 19.12.2025 за вх. № 78-167215-2025.   Согласно информации ООО «Гротекс» в состав продукта «БАД к пище «Лифозил®» со вкусом апельсина» входят цитрусовые биофлавоноиды (диосмин:гесперидин 9:1), поступление в сутки: гесперидина 50 мг-100 мг, диосмина 450 мг-900 мг.  В соответствии с Приложением 5 ЕСТ для геспередина ВДУ потребления в сутки составляет 400 мг.  Вместе с тем, согласно государственному реестру лекарственных средств настоящее время зарегистрирован ряд лекарственных препаратов на основе диосмина с разовой терапевтической дозой 600-900 мг, например Диосмин-ВЕРТЕКС, регистрационное удостоверение № ЛП-№ (005353)-(РГ-RU), АНГИОРУС, регистрационное удостоверение № ЛП-№(001004)-(РГ-RU).  На основании вышеизложенного, верхний допустимый уровень суточного потребления для диосмина в БАД к пище составляет 300 мг.  Кроме того, в информации ООО «Гротекс» имеется информация о том, что на этикетке БАД к пище предусмотрена вариабельность способов применения в зависимости от индивидуальных потребностей «по 1 стик-пакету 1-2 раза в день», но согласно пункту 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011, содержание в суточной дозе БАД к пище биологически активных веществ при любом допустимом варианте рекомендаций по применению (вариабельности) не должно превышать от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. Также, в информации изготовителя имеются сведения о том, что присутствует отметка о «необходимости» консультации с врачом перед применением, однако для пищевой продукции БАД к пище предусмотрена обязательная предупреждающая надпись «Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом».  Таким образом, указанное в маркировке «БАД к пище «Лифозил®» со вкусом апельсина» рекомендуемое суточное потребление диосмина: 450 мг-900 мг не соответствует требованиям пункта 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011. Установленная ТР ТС 021/2011 обязанность изготовителя по обеспечению безопасной дозировки биологически активных веществ при любом варианте применения является безусловной и не может быть переложена на потребителя или обусловлена необходимостью врачебной консультации. Касаемо вопроса о размещении на упаковке информации о лечебных и профилактических свойствах необходимо отметить, что БАД к пище не может быть рекомендован в качестве средства «для профилактики симптомов венозно-лимфатической недостаточности», «укрепления тонуса сосудистой стенки», так как данные утверждения характерны для описания действия лекарственных средств и могут вводить потребителя в заблуждение относительно идентификации и применения пищевой продукции. Таким образом, маркировка БАД к пище «Лифозил®» со вкусом апельсина», содержащая информацию о имеющихся лечебных и профилактических свойствах, не соответствует требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011.   Нарушения требований действующего законодательства в части изготовления и выпуска в оборот пищевой продукции, несоответствующей установленным требованиям технических регламентов, может принести непоправимый ущерб здоровью человека.   ООО "Гротекс"   принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения,   о техническом регулировании, а именно: - п.1 ст.5, п. 14 ст.8, п. 1 ст. 10, ст. 39, п 1.4 приложения 7 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; - п.1 ч. 4.12 ст. 4, п.1 ст.5 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» - абз. 1 ст. 11, п. 5 ст. 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,    - п.п. 1, 2 ст. 3, п. 1 ст. 17 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».