Предостережение:

• В Северный территориальный отдел Межрегионального управления Роспотребнадзора  по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация: - письмо ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по Санкт-Петербург и Ленинградской области» 78-00-08/16-9591-2026 от 27.03.2026  - экспертное заключение по результатам оценки маркировки ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» № 10ФЦ/990-ГЗ от 04.12.2025 г. (далее - экспертное заключение)  о результатах оценки  БАД к пище «Пальмы сабаль экстракт», производства ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247), не соответствует требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а именно: - в состав БАД к пище входит пальмы сабаль экстракт в количестве 320 мг, что превышает 50 % от терапевтической дозы, определенной при его применении в качестве зарегистрированного лекарственного средства «Простамол® Уно» (320 мг); - указана информация о профилактических и лечебных свойствах компонентов БАД к пище. Согласно информации, представленной ООО «Фармакор Продакшн», основным компонентом БАД к пище «Пальмы сабаль экстракт» является экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), содержание активных веществ в котором составляет 1,25 % триглицироидов кислот (в пересчете на лауриновую кислоту), нанесенный на мальтодекстрин (носитель). Также, исходя из произведенных расчетов, представленных ООО «Фармакор Продакшн», доза вещества в одной капсуле (460 мг) составляет 6% активного вещества «экстракт плодов пальмы ползучей». Согласно пункту 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. В предоставленном пакете документов к БАД к пище «Пальмы сабаль экстракт» отсутствуют спецификации и сертификаты анализа, которые подтверждают, что содержание активных веществ в рассматриваемом БАД к пище составляет 1,25 % триглицироидов кислот (в пересчете на лауриновую кислоту). На маркировке БАД к пище заявлено содержание биологически активных веществ (БАВ) - экстракта пальмы сабаль 320 мг на капсулу, тогда как из расчетов производителя следует, что фактическое содержание экстракта кратно ниже указанного (6% активного вещества «экстракт плодов пальмы ползучей»). Указанное несоответствие между заявленными в письме ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» № 34 от 23.03.2026 и характеристиками БАВ, указанными на этикетке потребительской упаковке, создает ложного впечатление о принадлежности продукта к лекарственным средствам, вводит потребителя в заблуждение относительно потребительских свойств и количества биологически активных вещества в БАД к пище. На основании вышеизложенного, информация на потребительской упаковке БАД к пище «Пальмы сабаль экстракт» не соответствует требованиям пункта 1 части 4.12 статьи 4, пункта 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» и пункта 14 статьи 8, абзаца 1 статьи 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». В соответствии с преамбулой Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» данный закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Согласно положениям статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. Согласно пункту 5 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны выполнять санитарно-эпидемиологические требования. Согласно подпункту 8) пункта 1 части 4.1 статьи 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка упакованной пищевой продукции должна содержать следующие сведения: рекомендации и (или) ограничения по использованию, в том числе приготовлению пищевой продукции в случае, если ее использование без данных рекомендаций или ограничений затруднено, либо может причинить вред здоровью потребителей, их имуществу, привести к снижению или утрате вкусовых свойств пищевой продукции. Согласно п. 1 части 4.12 статьи 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения. Критериями легкочитаемости являются четкость и разборчивость используемого в маркировке шрифта, размер которого должен соответствовать требованиям, указанным в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта, а также контраст между цветом фона и цветом нанесенной на него информации, обеспечивающие возможность прочтения информации без применения оптических приспособлений, за исключением используемых для коррекции дефектов зрения (очки, контактные линзы и т.п.).Критерием понятности является однозначность передачи смысла информации о пищевой продукции в форме текста либо текста и изображения. Сведения, предусмотренные подпунктами 1, 3, 4 (кроме слов, используемых для указания даты изготовления и (или) информации о месте нанесения даты изготовления (при наличии такой информации)) и 5 (кроме слов, используемых для указания срока годности и (или) информации о месте нанесения срока годности (при наличии такой информации)) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, указываются шрифтом высотой не менее 2 мм (строчные буквы). Сведения, предусмотренные подпунктами 2, 6, 7, 8 (в части рекомендаций и (или) ограничений по использованию) и 9 (для специализированной пищевой продукции) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, а также слова, используемые для указания даты изготовления, срока годности и (или) информации о месте нанесения даты изготовления, срока годности (при наличии такой информации), указываются шрифтом высотой не менее 0,8 мм (строчные буквы). Согласно п. 1 статьи 5 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», соответствие маркировки пищевой продукции настоящему техническому регламенту Таможенного союза обеспечивается выполнением его требований к маркировке непосредственно и выполнением требований технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, устанавливающих дополнительные требования к ее маркировке. Согласно п. 14 статьи 8 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к настоящему техническому регламенту. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. Согласно ст. 39 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», маркировка пищевой продукции должна соответствовать требованиям технического регламента Таможенного союза, устанавливающего требования к пищевой продукции в части ее маркировки, и соответствующим требованиям технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Пищевая продукция, прошедшая оценку (подтверждение) соответствия, должна маркироваться единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, за исключением пищевой продукции непромышленного изготовления, производимой гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством, и, предназначенной для выпуска в обращение на таможенной территории Таможенного союза, и пищевой продукции, реализуемой на предприятиях питания (общественного питания). Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза неупакованной пищевой продукции наносится на товаросопроводительные документы, если иное не установлено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. В течение 36 месяцев с даты переименования географического объекта (например, города, области, района, поселка) и (или) элемента улично-дорожной сети (например, улицы, проспекта, площади, переулка, проезда, набережной, бульвара, здания, строения), указанных в качестве реквизитов адреса места нахождения юридического лица (места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), являющегося изготовителем пищевой продукции, или уполномоченным изготовителем лицом, или импортером, допускается выпуск в обращение пищевой продукции с указанием в маркировке пищевой продукции предыдущих наименований его места нахождения при условии неизменности фактического географического места нахождения изготовителя, уполномоченного изготовителем лица, импортера и фактического места производства.