|
Значение |
о невнесении ООО «ИНФИНИТИ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО «ИНФИНИТИ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 18.11.2020 № Л041-01148-78/00358043, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 21.01.2026 в ООО «ИНФИНИТИ», ИНН 7810730632, ОГРН 1187847142724, в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу: 196084, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 111, литера А, часть помещения 2-Н, (часть пом.15, пом. 16, 17, часть пом. 18, 19, пом. 20-27, часть пом. 29, 30, пом. 31) и МОП. – 1825 SGTIN/ уп., в отношении которых длительное время не осуществлялись операции с товаром, что указывает на признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, в отношении которых, последние операции осуществлялись – в 2020, 2021, 2022, 2023, 2024, 2025 годах. |