|
Значение |
о невнесении ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 26.10.2018 № Л041-01149-47/00325285, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 23.01.2026 в ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ», », ИНН 4708003479, ОГРН 1024701479967 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу: 187110, Ленинградская область, Кириши, бульвар Молодежный, дом № 6, лит. А – 1269 SGTIN/ уп., в отношении которых длительное время не осуществлялись операции с товаром, в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресу: 187125, Ленинградская область, Киришский район, дер. Тихорицы – 50 SGTIN/ уп., в отношении которых длительное время не осуществлялись операции с товаром, что указывает на признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов по адресам: 187110, Ленинградская область, Кириши, бульвар Молодежный, дом № 6, лит. А; 187125, Ленинградская область, Киришский район, дер. Тихорицы. Общее количество 1319 SGTIN/ упаковок, в отношении которых, последние операции осуществлялись – в 2021, 2022, 2023, 2024 годах. |