|
Значение |
При рассмотрении электронного обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА) в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), и направленное в наш адрес (вх. № вх. № О78-823/26/Ч от 21.04.2026), содержащего информацию о нарушении порядка оформления рецептурного бланка врачом ООО «АВА-ПЕТЕР» Черкашиной Еленой Николаевной, и невозможности приобретения по данному рецепту в аптеке лекарственного препарата с МНН-Гидроксизин, установлено.
В соответствии с п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
В соответствии п. 4 ч.2 ст. 73 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинский работник обязан назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов определен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе электронных документов».
Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержден Приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н.
Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы N 107-1/у от 04.03.2026 (копия предоставлена к обращению), содержит назначение лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН)-Гидроксизин (в скобках дополнительно указано торговое наименование «Атаракс»), в дозировке 25мг № 50 таблеток (2 упаковки), по 1 таб. 2раза в день после еды, 2 месяца (4 уп.).
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), на территории Российской Федерации зарегистрированы 6 торговых наименований с МНН-Гидроксизин, в том числе «Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг, 25шт.», регистрационное удостоверение ЛП-№(004181)-(РГ-RU), производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; подлежат отпуску по рецепту врача.
Лекарственные препараты с МНН - Гидроксизин, относятся к группе: психолептики; анксиолитические средства; производные дифенилметана, код анатомо-химической классификации (АТХ) N05BB01. В соответствии с пп.1 п.11 Порядка назначения (Приложение N 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н), при назначении лекарственных препаратов с МНН – Гидроксизин, оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у, и согласно пп. б) п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, остается и хранится у субъекта розничной торговли (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен"), в течение трех месяцев.
Представленная копия рецепта (фото) оформлена с нарушениями Порядка оформления.
Согласно п. 1 Порядка оформления рецептурных бланков (Приложение № 3 к приказу Минздрава России Приложение N 3 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н), на рецептурных бланках формы N 107-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат.
В представленном рецепте, в штампе медицинской организации (ООО Ава-Петер») не указана дата оформления рецепта.
Согласно п. 16 Порядка назначения, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата на бумажном носителе разрешается оформлять на латинском или русском языке, при этом, в соответствии с п. 5 назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Врач, при оформлении данного рецепта, дополнительно указал кроме международного непатентованного наименования (Гидроксизин) – торговое наименование (Атаракс). Назначение по торговому наименованию допускается только при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), по решению врачебной комиссии медицинской организации. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии, при этом, в соответствии с п.17. Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденном Приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н, при оформлении рецептурных бланков на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). Также врач не указал срок действия рецепта (60 дней, 1 год).
Предъявленный в аптеку рецепт от 04.03.2026, оформленный врачом ООО «АВА-ПЕТЕР», расценен фармацевтическим работником как оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, отпуск лекарственного препарата в аптеке по нему не осуществлен, что вызвало направление жалобы.
На основании п. 25 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с п.1 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта. |