|
Значение |
При рассмотрении обращения была получена информация о сбыте Индивидуальным предпринимателем Остапенко Оксаной Александровной (ИНН 781135537352, ОГРН 309784707700271) по адресу: Санкт-Петербургу, ул. Хасанская, д. 15, лит. А, сек. 721, медицинского изделия «Аптечка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) по ТУ 21.20.24-033-39197898-2021», производства ООО «ТРИТО, оснащенного не промаркированными медицинскими изделиями (сведения о регистрационных удостоверениях отсутствуют/не указаны) без их вторичной (потребительской) упаковки и маркировки производителя (перчатки, маски, ножницы), кроме того, по количеству вложений не соответствует перечню, определенному приказом Минздрава России № 260н от 24.05.2024 N 260н "Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной), что подтверждается чеком № 2 от 21.01.2026.
Индивидуальный предприниматель Остапенко Оксана Александровна (ИНН 781135537352, ОГРН 309784707700271) не уведомила о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий уполномоченный орган государственного контроля (надзора) – Росздравнадзор/ территориальный орган Росздравнадзора, как это обязывает п. 39 ч. 2 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг (ч. 5 ст. 8) и до настоящего времени, с указанием адресов деятельности и подтверждением соответствия зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств обязательным требованиям и требованиям, установленным муниципальными правовыми актами.
Сведения об ИП Остапенко О.А. (ИНН 781135537352, ОГРН 309784707700271) отсутствуют в Реестре уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.
На основании ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
Невыполнении требований об уведомлении уполномоченного органа государственного контроля (надзора) о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в установленном порядке и изменении места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности может привести (приводит) к нарушению обязательных требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Ответственность за нарушение установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности, либо несообщение сведений об изменениях в отношении уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в уполномоченный орган государственного контроля (надзора) установлена ст. 19.7.5-1 КоАП РФ. |