Предостережение:

• В акте наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) от 29.01.2026 указано о поступлении обращения (вх. № 16/01-22 от 13.01.2026) о передаче донорской крови и (или) ее компонентов ГБУЗ ЛОПЦ в ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов. При этом, при оказании медицинской помощи пациентам в ГБУЗ ЛОПЦ используется донорская кровь и ее компоненты, получаемые в рамках заключенного договора от ГКУЗ «Центр крови Ленинградской области», который является поставщиком. В соответствии с частью 3 статьи 17 Федерального закона от 20.07.2012   № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», организации, входящие в службу крови, могут осуществлять безвозмездную передачу донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Согласно пункту 1 «Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 27.03.2025 № 390, определен порядок осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов входящей в службу крови организацией, имеющей запас донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организация-поставщик), другой входящей в службу крови организации, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организация-получатель).  Согласно пункту 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения», субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее - СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящим Требованиям. Согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1167н, к функциям СПК относится обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования (п.17 Приложения № 1); к функциям ОПК относится обеспечение структурных подразделений медицинской организации, в которой оно создано, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования (п.13 Приложения № 4). Также, в соответствии Федеральным законом от 20.07.2012 № 125-ФЗ, субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляют заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности (часть 3 статьи 15); субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляют клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности (часть 2 статьи 16). Согласно лицензии на медицинскую деятельность (регистрационный номер Л041-01149-47/01086534 от 07.03.2024), ГБУЗ ЛОПЦ выполняет работы (услуги) по трансфузиологии. Деятельность по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов не осуществляет. В соответствии с пунктом 2 «Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 № 1770н, медицинская помощь по профилю «трансфузиология» представляет собой клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов; клиническое использование крови и ее компонентов для аутологичных трансфузий, в том числе применение кровосберегающих методов (реинфузия); применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии. Учитывая вышеизложенное, передача донорской крови и ее компонентов должна осуществляться организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, которая является поставщиком.