Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСБ"
№78260661000020540369
🔢 ИНН:
3666191191
🆔 ОГРН:
1143668019043
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.01.2026
🎯
Основание проведения
признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
о невнесении ООО "ОСБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о... Еще...о невнесении ООО "ОСБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "ОСБ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.12.2020 № Л042-01149-47/00589886, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 21.01.2026 в ООО "ОСБ" ИНН 3666191191, ОГРН 1143668019043 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 28 SGTIN/ упаковок по адресу: 188820, Ленинградская область, Выборгский район, Рощинское городское поселение, Рощино, пер. Садовый, д.6, пом. 1,2 в пом. 6, цокольный этаж с :
МНН - АДАПАЛЕН;
МНН - АМБРОКСОЛ+НАТРИЯ ГЛИЦИРРИЗИНАТ+ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ;
МНН – АМЛОДИПИН;
МНН - АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ;
МНН - АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА;
МНН – ВАЛСАРТАН;
МНН - ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ;
МНН – ДЕКСПАНТЕНОЛ;
МНН - ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН;
МНН - ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B;
МНН – ЛОРАТАДИН;
МНН – ЛОРАТАДИН;
МНН - ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ;
МНН - САХАРОМИЦЕТЫ БУЛАРДИ;
МНН – ТИЛОРОН;
МНН - ФЛУКОНАЗОЛ
что указывает на признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по адресу: 188820, Ленинградская область, Выборгский район, Рощинское городское поселение, Рощино, пер. Садовый, д.6, пом. 1,2 в пом. 6, цокольный этаж, в количестве 28 SGTIN/ упаковок, в отношении которых, последние операции осуществлялись – в 2020, 2022, 2023 годах. В действиях ООО "ОСБ", содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСБ" (ИНН: 3666191191)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
о невнесении ООО "ОСБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "ОСБ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.12.2020 № Л042-01149-47/00589886, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 21.01.2026 в ООО "ОСБ" ИНН 3666191191, ОГРН 1143668019043 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 28 SGTIN/ упаковок по адресу: 188820, Ленинградская область, Выборгский район, Рощинское городское поселение, Рощино, пер. Садовый, д.6, пом. 1,2 в пом. 6, цокольный этаж с :
МНН - АДАПАЛЕН;
МНН - АМБРОКСОЛ+НАТРИЯ ГЛИЦИРРИЗИНАТ+ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ;
МНН – АМЛОДИПИН;
МНН - АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ;
МНН - АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА;
МНН – ВАЛСАРТАН;
МНН - ГИНКГО ДВУЛОПАСТНОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ;
МНН – ДЕКСПАНТЕНОЛ;
МНН - ДРОТАВЕРИН+КОФЕИН+НАПРОКСЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИРАМИН;
МНН - ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B;
МНН – ЛОРАТАДИН;
МНН – ЛОРАТАДИН;
МНН - ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ;
МНН - САХАРОМИЦЕТЫ БУЛАРДИ;
МНН – ТИЛОРОН;
МНН - ФЛУКОНАЗОЛ
что указывает на признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по адресу: 188820, Ленинградская область, Выборгский район, Рощинское городское поселение, Рощино, пер. Садовый, д.6, пом. 1,2 в пом. 6, цокольный этаж, в количестве 28 SGTIN/ упаковок, в отношении которых, последние операции осуществлялись – в 2020, 2022, 2023 годах. В действиях ООО "ОСБ", содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.