|
Значение |
о невнесении ООО "ОСБ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "ОСБ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 24.12.2020 № Л042-01149-47/00589886, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 22.01.2026 в ООО "ОСБ" ИНН 3666191191, ОГРН 1143668019043 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 63 SGTIN/ упаковок по адресу: 192177, г. Санкт-Петербург, проспект Обуховской Обороны, д.305, лит.А, 1-Н, пом. №17.в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 91 SGTIN/ упаковок по адресу: 195298, г. Санкт-Петербург, улица Хасанская, д.17, корп.1, лит.А, 1-Н, ч.пом.№2..в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 20 SGTIN/ упаковок по адресу: 197373, г. Санкт-Петербург, Шуваловский проспект, д.40, корп.2, лит. А, 1-Н, ч.пом. №4.в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в количестве 100 SGTIN/ упаковок по адресу: 197374, г. Санкт-Петербург, улица Савушкина, д.112, лит. А, 1-Н, пом. №70, ч.пом.№5-7,что указывает на признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов, по адресам:
192177, г. Санкт-Петербург, проспект Обуховской Обороны, д.305, лит.А, 1-Н, пом. №17; 195298, г. Санкт-Петербург, улица Хасанская, д.17, корп.1, лит.А, 1-Н, ч.пом.№2;
197373, г. Санкт-Петербург, Шуваловский проспект, д.40, корп.2, лит. А, 1-Н, ч.пом. №4;
197374, г. Санкт-Петербург, улица Савушкина, д.112, лит. А, 1-Н, пом. №70, ч.пом.№5-7, в общем количестве 274 SGTIN/ упаковок, в отношении которых, последние операции осуществлялись – в 2021, 2022, 2023, 2024 годах.
В действиях ООО "ОСБ", содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.
|