|
Значение |
о невнесении ООО "ЛЕКОПТТОРГ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов.
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО "ЛЕКОПТТОРГ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.09.2016 № Л042-01148-78/00163511, является субъектом обращения лекарственных средств.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
При рассмотрении обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА) № 328724 от 01.02.2026, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 01.02.2026 в аптечную организацию ООО "ЛЕКОПТТОРГ" (ИНН 7814443325) по адресу: 197373, г. Санкт-Петербург,Комендантский пр., д. 34, корп.1, лит. Б, пом. 38Н лекарственного препарата Омнадрен® 250; раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 шт. (1 мл), ампулы (1), пачки картонные (GTIN 05904398627021), и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено:
Как на дату обращения заявителя в аптечную организацию 01.02.2026 за приобретением препарата, так и на 05.02.2026, в статусе в обороте/ не выведен из оборота числится на остатках ООО "ЛЕКОПТТОРГ" по адресу: 197373, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр., д. 34, корп.1, лит. Б, пом. 38Н (код местоположения ID: 00000000568917) лекарственный препарат Омнадрен® 250; раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 шт. (1 мл), ампулы (1), пачки картонные (GTIN 05904398627021) в количестве 1 SGTIN/ упаковка (дата последней регистрации операции - 25.07.2025 -приемка):
SGTIN:
05904398627021000TMFG81G9RE
По информации полученной в справочной по телефону 8 (800) 700-93-00, и подтвержденной представителем ООО "ЛЕКОПТТОРГ" , лекарственный препарат Омнадрен® 250; раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 шт. (1 мл), ампулы (1), пачки картонные (GTIN 05904398627021) отсутствует на остатках в ООО "ЛЕКОПТТОРГ" по адресу: 197373, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр., д. 34, корп.1, лит. Б, пом. 38Н. |
