|
Значение |
При рассмотрении электронного обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), и направленного в наш адрес (вх. № 09-Р-18435 от 02.03.2026), содержащего информацию о розничных продажах (отпуске) в аптеке Здравсити (Живика) по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 5б, рецептурного лекарственного препарата «Габапентин» без рецепта врача, зачастую лицам, которые злоупотребляют данным препаратом, установлено:
В соответствии ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно сведениям из реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора, по адресу: 194354, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 5, литера Б, пом.2-Н, осуществляет фармацевтическую деятельность, связанную с розничной торговлей и отпуском лекарственных препаратов, ООО «Аптечная сеть Оз» (ИНН 7709068298) (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300, дата предоставления лицензии: 23.12.2020, лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Псковской области).
В рамках оценки достоверности полученной информации по обращению, по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) (в данную систему передаются сведения о лекарственных препаратах, маркированных средствами идентификации, что позволяет подтвердить движение лекарственного препарата с момента выпуска производителем до его продажи в аптеке), установлено, что за февраль 2026 года в аптеке ООО «Аптечная сеть Оз» по адресу: 194354, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 5, литера Б, пом.2-Н, (код местоположения 00000000533782), продано 432 упаковки лекарственного препарата «Габапентин». Последняя продажа произведена 25.02.2026.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н.
Аптечные организации при отпуске препаратов руководствуются сведениями об условиях отпуска, указанными в ГРЛС, на потребительских (картонных) упаковках, в инструкциях по медицинскому применению, и Правилами отпуска лекарственных препаратов.
Согласно сведениям из ГРЛС, лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) «Габапентин» в различных дозировках, подлежит отпуску «по рецепту врача».
В соответствии с п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, лекарственные препараты с МНН-Габапентин, подлежали отпуску из аптек по рецептам врача, выписанным на рецептурных бланках формы 107-1/у (до 01.03.2026). Согласно п. 23 рецепты, содержащие назначение препаратов с МНН-Габапентин, не хранились в аптеке, а отмечались штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращались лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат.
В соответствии с приказом Минздрава России от 28.10.2025 N 653н "О внесении изменений в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. N 459н" с 01.03.2026 лекарственные препараты с МНН-Габапентин, включены в перечень лекарственных препаратов подлежащих предметно-количественному учету, и подлежат отпуску из аптек строго по рецептам врача, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88 (п. 9 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н), который после отпуска препарата изымается аптекой и хранятся в аптечной организации 3 года.
|
