|
Значение |
При рассмотрении обращения гражданинки (с авторизацией в ЕСИА) № 342303 от 07.03.2026, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 07.03.2026 в аптечную организацию ООО «Аптечная сеть Оз» (ИНН 7709068298) по адресу: 188689, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Заневское городское поселение, городской поселок Янино-1, улица Ясная, дом 20, корпус 4, помещение 9Н (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности – регистрационный номер № Л042-01148-78/00285300 от 23.12.2020), лекарственных препаратов «Урсофальк; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» (GTIN 04032717997966), «Урсофальк; капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» (GTIN 04032717012683) и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено:
Как на дату обращения заявителя в аптечную организацию 07.03.2026 за приобретением препарата, так и на 11.03.2026 (на дату получения пояснений от ООО «Аптечная сеть Оз») , в статусе в обороте/ не выведен из оборота числятся на остатках ООО «Аптечная сеть Оз» по адресу: 188689, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Заневское городское поселение, городской поселок Янино-1, улица Ясная, дом 20, корпус 4, помещение 9Н (код местоположения ID: 00000000590660) лекарственные препараты «Урсофальк; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» (GTIN 04032717997966), в количестве 1 SGTIN/ упаковки (дата последней регистрации операции 30.01.2026 - приемка), «Урсофальк; капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» (GTIN 04032717012683), в количестве 2 SGTIN/ упаковок (дата последней регистрации операции 16.01.2026 - приемка) SGTIN:
040327179979665P92848595692
040327170126835P94928937981
040327170126835P91904761849
Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области запрошены и получены пояснения от контролируемого лица ООО «Аптечная сеть Оз» в рамках рассмотрения обращения.
Согласно полученным 11.03.2026 пояснениям от представителя ООО «Аптечная сеть Оз» - Серовой Натальи Борисовны: « в аптеке по адресу: 188689, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Заневское городское поселение, городской поселок Янино-1, улица Ясная, дом 20, корпус 4, помещение 9Н, 11.03.2026 произведена сверка фактических остатков лекарственного препарата «Урсофальк», информация о фактическом наличии в аптеке ЛП «Урсофальк» с SGTIN 040327179979665P92848595692, 040327170126835P94928937981, 040327170126835P91904761849 подтверждена».
С учетом данных из ФГИС МДЛП и полученных пояснений от ООО «Аптечная сеть Оз», на дату обращения заявителя в аптеку 07.03.2026, за приобретением препарата «Урсофальк», подтверждено наличие указанного препарата в количестве 3 SGTIN/упаковок в аптеке, фармацевтический работник ООО «Аптечная сеть Оз» предоставил недостоверную информацию об отсутствии препарата «Урсофальк» на дату обращения заявителя.
При фактическом наличии препарата на остатках в аптеке на 07.03.2026, фармацевтический работник ООО «Аптечная сеть Оз» отказал в отпуске требуемого препарата «Урсофальк», что вызвало направление жалобы в Росздравнадзор.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н.
В соответствии с п. 27 Правил отпуска, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену в соответствии со статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В действиях ООО «Аптечная сеть Оз» содержатся признаки нарушений обязательных требований при обращении лекарственных средств, нарушений правил отпуска лекарственных препаратов. |
