|
Значение |
не предоставление достоверной и (или) полной информации о наличии препарата на остатках на момент обращения заявителя в аптечную организацию за его приобретением, что исключило возможность его приобретения по показаниям.
При рассмотрении обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА) № 321267 от 29.03.2026, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 29.03.2026 за приобретением препарата в аптечную организацию ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» по адресу: 188514, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Ропшинское сельское поселение, поселок Ропша, шоссе Стрельнинское, здание 8, нежилое помещение 2/1 (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности – регистрационный номер № Л042-01126-23/00284026 от 08.12.2020) лекарственного препарата «Депакин® Хроносфера; гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг 1 шт. (100 мг), пакетики (30), пачки картонные» (GTIN 03664798065701), и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) установлено:
наличие в статусе «в обороте»/ «не выведен из оборота» требуемого заявителю лекарственного препарата Депакин® Хроносфера; гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг 1 шт. (100 мг), пакетики (30), пачки картонные» (GTIN 03664798065701) в количестве 1 SGTIN/ упаковки (дата последней регистрации операции - 07.11.2025 - приемка):
SGTIN:
0366479806570110163MGF422T4
Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области запрошены и получены пояснения от контролируемого ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» в рамках рассмотрения обращения относительно наличия/ отсутствия препарата.
Согласно полученным 08.04.2026 пояснениям от представителя ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» (с электронного адреса: Диана Лукина ) в ответ на запрос, «лекарственный препарат Депакин® Хроносфера находится в аптеке».
С учетом полученных пояснений от представителя ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» и данным из ФГИС МДЛП, как на дату обращения заявителя в аптечную организацию 29.03.2026 за приобретением препарата, так и на 08.04.2026 (на дату получения пояснений от представителя ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ») подтверждено наличие на остатках ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» по адресу: 188514, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Ропшинское сельское поселение, поселок Ропша, шоссе Стрельнинское, здание 8, нежилое помещение 2/1 (код местоположения ID: 00000000575969) требуемого заявителю лекарственного препарата «Депакин® Хроносфера; гранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг 1 шт. (100 мг), пакетики (30), пачки картонные» (GTIN 03664798065701) в количестве 1 SGTIN/ упаковки (дата последней регистрации операции - 07.11.2025 - приемка). Сведений о реализации данного препарата в аптеке нет и на дату объявления предостережения (по данным ФГИС МДЛП).
С учетом данных о наличии препарата Депакин® Хроносфера, что подтверждено пояснениями контролируемого лица и данными из ФГИС МДЛП, фармацевтический работник ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» предоставил недостоверную информацию об отсутствии препарата «Депакин® Хроносфера», на дату обращения заявителя за его приобретением. При фактическом наличии препарата на остатках в аптеке, фармацевтическим работником отказано в отпуске заявителю требуемого препарата «Депакин® Хроносфера» по показаниям, что вызвало направление жалобы в Росздравнадзор.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н.
В соответствии с п. 27 Правил отпуска, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену в соответствии со статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В действиях ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» содержатся признаки нарушений обязательных требований при обращении лекарственных средств, нарушений правил отпуска лекарственных препаратов. |
