|
Значение |
не предоставление ООО «АПТЕКА 36,6» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота маркированных лекарственных препаратов
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ООО «АПТЕКА 36,6» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.12.2020 № Л042-01148-78/00285749, в т.ч. по адресу: 199178, г. Санкт-Петербург, Малый проспект В.О., д. 52, лит. Б, 1-Н, ч. пом. № 2, является субъектом обращения лекарственных средств.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
При рассмотрении обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА) № 356153 от 10.04.2026, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 10.04.2026 в аптечную организацию ООО «АПТЕКА 36,6» по адресу: 199178, г. Санкт-Петербург, Малый проспект В.О., д. 52, лит. Б, 1-Н, ч. пом. № 2 (код местоположения ID: 00000000202522) лекарственного препарата «Допегит®; таблетки 250 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 05995327188256), установлено:
Согласно данным, полученным из ФГИС МДЛП, на дату обращения гражданина в аптечную организацию за приобретением препарата и направления жалобы 10.04.2026, в связи с его отсутствием и невозможностью приобретения, в статусе в обороте/ не выведен из оборота числится на остатках ООО «АПТЕКА 36,6» по адресу: 199178, г. Санкт-Петербург, Малый проспект В.О., д. 52, лит. Б, 1-Н, ч. пом. № 2 лекарственный препарат «Допегит®; таблетки 250 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 05995327188256) в количестве 1 SGTIN/уп (дата последней регистрации операции - 04.12.2025 - приемка):
059953271882561337195808592
Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области запрошены и получены пояснения от контролируемого ООО «АПТЕКА 36,6» в рамках рассмотрения обращения относительно наличия/ отсутствия препарата.
Согласно полученным пояснениям в электронном виде 15.04.2026 в 17 ч. 16 мин от представителя ООО «АПТЕКА 36,6» (с эл. почты: ), на момент обращения гражданина 10.04.2026 подтверждено отсутствие на остатке в аптечной организации ООО «АПТЕКА 36,6» по адресу: 199178, г. Санкт-Петербург, Малый проспект В.О., д. 52, лит. Б, 1-Н, ч. пом. № 2 требуемого Вам лекарственного препарата «Допегит®; таблетки 250 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные». Согласно пояснениям, «лекарственного препарата «Допегит®» на остатках нет, розничная продажа 02.04.2026», что подтверждено приложением выгрузки товародвижения о продаже лекарственного препарата «Допегит®; таблетки 250 мг №50» с фиксацией даты продажи- 02.04.2026 в 18:01:49, вида документа - чека № 4531», с пояснением «об отсутствии интернета, в связи с чем, данные не обновились».
Согласно полученным пояснениям от ООО «АПТЕКА 36,6» от 15.04.2026 и данными, полученными посредством личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП, установлено расхождение на 10.04.2026 остатков препарата с данными ФГИС МДЛП, наличие «зависших остатков» препарата «Допегит®; таблетки 250 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 05995327188256).
ООО «АПТЕКА 36,6» нарушены сроки внесения в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота препарата Допегит® (GTIN 05995327188256) (не в течение 5 рабочих дней с даты фактически проведенной операции с товаром-путем розничной продажи препарата - 02.04.2026 в 18:01:49 по чеку № 4531).
После направления запроса в связи обращением заявителя, и полученным пояснением от контролируемого лица, ООО «АПТЕКА 36,6» внесло сведения о выводе из оборота препарата Допегит® (GTIN 05995327188256) по схеме – 552 – вывод из оборота ( тип вывода из оборота – списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП), что подтверждено данными в ФГИС МДЛП (идентификатор документа (250bcbb6-9caf-44aa-baac-ab57a2c8c5ce), дата внесения 15.04.2026 в 12:26).
ООО «АПТЕКА 36,6» не осуществляет контроль за своевременным выводом из оборота маркированных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП (личный кабинет контролируемого лица), «наличия зависших остатков».
В действиях ООО «АПТЕКА 36,6» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами. |