|
Значение |
Согласно информации, содержащейся в обращении заявителя Б.Т.В. (вх. № 09-Б-33933 от 09.04.2026),
31.03.2026 в 18:34 (чек продажи 0066) в аптечном пункте ООО «АНТАРЕС» по адресу: 197345, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ №65, Лыжный переулок, дом 1, строение 1, пом.4-Н, ч. пом.5-Н (ч. пом.1) (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285530 от 28.12.2020) осуществлена розничная продажа (отпуск) лекарственного препарата Фосфоглив® (МНН- Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды) капсулы 35 мг+65 мг № 96 в количестве 1 уп. по роз. цене 1299-00 руб. не в соответствии с назначением врача (согласно Выписке врача –гастроэнтеролога СПб ГБУЗ ГП №114 ДПО №50 от 27.03.2026, пациенту 16.08.2010 г.р. (амбулаторная карта 15467/25) был назначен для применения в комплексной терапии препарат Эссенциале® форте Н (МНН- фосфолипиды) по 2 капсулы 3 раза в день до еды 1 месяц).
Факт продажи подтвержден предоставленным чеком № 0066 от 31.03.2026 в 18:34 и данными из ФГИС МДЛП о продаже препарата Фосфоглив® капсулы 35 мг+65 мг № 96 (SGTIN 046016690210455YlPzv9YOcNpC).
Фармацевтическим работником рекомендован и продан препарат не в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН) и не в соответствии с назначением врача, что впоследствии вызвало невозможность его применения несовершеннолетним и направление жалобы в Роспотребнадзор, Росздравнадзор.
Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), лекарственные препараты: Фосфоглив® и Эссенциале® форте Н относятся к одной фармакотерапевтической группе: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства; подлежат отпуску из аптек «без рецепта врача», но имеют разный состав действующих веществ и отличия в показаниях по применению (Фосфоглив® (МНН- Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды) (регистрационное удостоверение ЛП-№(008744)-(РГ-RU), Эссенциале® форте Н (МНН- фосфолипиды) (регистрационное удостоверение ЛП-№(003448)-(РГ-RU).
Лечащий врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения и лечения, организует лечение пациента, принимает решение о назначении лекарственных препаратов исходя из медицинских показаний. Фармацевтический работник не вправе подменять назначение врача.
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н.
В соответствии с Правилами, система качества включает определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах, в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли, предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, предоставление информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.
Система качества направлена на обеспечение соблюдения порядка назначения лекарственных препаратов и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н.
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками.
В соответствии с п. 9 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 3 - 7 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.
Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
В действиях ООО «АНТАРЕС» выявлены признаки нарушений при обращении лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики. |