|
Значение |
В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
№ ФС-КС-2/8425 от 04.05.2026 (вх. № 02/1223 от 04.05.2026) о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По сведениям ГИС МТ «Честный знак» (Государственная информационная система оборота товаров) ООО «ЭРКАФАРМ НЕВА» осуществляется реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота лекарственных препаратов, осуществляющие розничную торговлю продукции (ветеринарные аптеки), обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем розничной продажи с 1 марта 2025 г.
На основании задания № 498-ВВН от 27.05.2026 на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия (КНМ) – наблюдение за соблюдением обязательных требований (акт от 28.05.2026) проведен анализ системы ГИС МТ «Честный знак». За период с 01.01.2026 по 28.05.2026 программой зафиксировано по 1 случаю реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
ООО «ЭРКАФАРМ НЕВА» по адресам - Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, тер. Общественно-торговая вдоль Таллинского ш., д. 25 и Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. Мурино, ул. Шувалова, д. 33/35.
При мониторинге реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) у общества (ИНН 4703148953) отсутствует лицензия на осуществление ветеринарной фармацевтической деятельности.
В силу п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |