Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАХТА КЛИНИКА"
№78260661000021981383
🔢 ИНН:
7814481842
🆔 ОГРН:
1107847358244
📍 Адрес:
197183, г. Санкт-Петербург, улица Дибуновская, дом 50, литера А (пом. 53Н, часть пом. 68-Н (пом. 3-5, 9, 10, ч.пом. 16, пом. 17-22)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора
🔔
Предостережение
ООО «Лахта Клиника» не направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект® (МНН- Железа карбоксимал... Еще...ООО «Лахта Клиника» не направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект® (МНН- Железа карбоксимальтозат) раствор для внутривенного введения:
дата сообщения 28.03.2026, ФИО пациента К.Ю.С., 34 года;
дата сообщения 06.04.2026, ФИО пациента О.Л.Н., 36 лет;
дата сообщения 09.04.2026, ФИО пациента Б.Д.И., 43 года.
Данные Извещения поступили в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области по электронной почте.
Технических проблем в работе АИС Росздравнадзора на даты составления врачами сообщений не установлено.
До настоящего времени в базе данных в системе «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора отсутствует/не внесены Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект®.
В соответствии с п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518, сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора).
Для медицинских организаций, при отсутствии технической возможности направления сообщений через АИС Росздравнадзора сообщения направляются по адресу электронной почты npr@roszdravnadzor.gov.ru (п. 10 Порядка фармаконадзора).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАХТА КЛИНИКА" (ИНН: 7814481842) , адрес: 197183, г. Санкт-Петербург, улица Дибуновская, дом 50, литера А (пом. 53Н, часть пом. 68-Н (пом. 3-5, 9, 10, ч.пом. 16, пом. 17-22)
Предостережение:
ООО «Лахта Клиника» не направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект® (МНН- Железа карбоксимальтозат) раствор для внутривенного введения:
дата сообщения 28.03.2026, ФИО пациента К.Ю.С., 34 года;
дата сообщения 06.04.2026, ФИО пациента О.Л.Н., 36 лет;
дата сообщения 09.04.2026, ФИО пациента Б.Д.И., 43 года.
Данные Извещения поступили в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области по электронной почте.
Технических проблем в работе АИС Росздравнадзора на даты составления врачами сообщений не установлено.
До настоящего времени в базе данных в системе «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора отсутствует/не внесены Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект®.
В соответствии с п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518, сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора).
Для медицинских организаций, при отсутствии технической возможности направления сообщений через АИС Росздравнадзора сообщения направляются по адресу электронной почты npr@roszdravnadzor.gov.ru (п. 10 Порядка фармаконадзора).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7814481842
ОГРН
1107847358244
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАХТА КЛИНИКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
197183, г. Санкт-Петербург, Дибуновская улица, д. 50, лит. А, пом. 43Н, пом. 47Н, пом. 49Н, пом. 50Н, пом. 51Н, часть пом. 68Н (пом. 4).
Адрес
197183, г. Санкт-Петербург, улица Дибуновская, дом 50, литера А (пом. 53Н, часть пом. 68-Н (пом. 3-5, 9, 10, ч.пом. 16, пом. 17-22)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Зернова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «Лахта Клиника» не направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект® (МНН- Железа карбоксимальтозат) раствор для внутривенного введения:
дата сообщения 28.03.2026, ФИО пациента К.Ю.С., 34 года;
дата сообщения 06.04.2026, ФИО пациента О.Л.Н., 36 лет;
дата сообщения 09.04.2026, ФИО пациента Б.Д.И., 43 года.
Данные Извещения поступили в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области по электронной почте.
Технических проблем в работе АИС Росздравнадзора на даты составления врачами сообщений не установлено.
До настоящего времени в базе данных в системе «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора отсутствует/не внесены Извещения о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата Феринжект®.
В соответствии с п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518, сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора).
Для медицинских организаций, при отсутствии технической возможности направления сообщений через АИС Росздравнадзора сообщения направляются по адресу электронной почты npr@roszdravnadzor.gov.ru (п. 10 Порядка фармаконадзора).