Предостережение:

• При рассмотрении обращений гражданина в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (вх. 09-М-46740 от 12.05.2026) и в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) (вх. № О78-970/26/М от 13.05.2026), и направленные в наш адрес, содержащие информацию об отказе в отпуске (розничной продаже) 02.05.2026 лекарственного препарата «Атаракс®» в аптечной организации сети «Невис» по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Валерия Гаврилина, д.3, корп. 2 при предъявлении рецепта (рецепт (копия) к обращениям не предоставлен), установлено. Согласно тексту обращения «фармацевтический работник отказался отпустить препарат, по причине оформления рецептурного бланка в ином регионе Российской Федерации», что вызвало направление жалобы. В дальнейшем, в ответ на запрос заявитель предоставил рецепт (копия) формы N 107-1/у от 07.04.2026, оформленный медицинской организацией Новгородской области, содержащий назначение лекарственного препарата Гидроксизина гидрохлорид 0,025 № 25, по 1 таблетке на ночь. Срок действия рецепта 90 дней. После обращения с претензией в службу качества аптечной сети «НЕВИС», осуществлен отпуск (розничная продажа) 05.05.2026 требуемого препарата «Атаракс®» по данному рецепту в той же аптечной организации по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Валерия Гаврилина, д.3, корп. 2. Рецепт остался на хранение в аптечной организации. Также, в рамках рассмотрения обращений, Территориальным органом Росздравнадзора запрошены и получены пояснения от ООО «Мирта». Согласно предоставленной информации, 05.05.2026 осуществлен отпуск препарата «Атаракс®» по рецепту формы N 107-1/у от 07.04.2026, в количестве, указанном врачом - 25 таблеток, при этом рецепт остался на хранение в аптечной организации. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно сведениям из реестра, выданных лицензий АИС Росздравнадзора, по адресу: 194358, г. Санкт Петербург, пос. Парголово, ул. Валерия Гаврилина, д. 3, корп. 2, литера А, пом. 60-Н, осуществляет фармацевтическую деятельность – ООО «Мирта» (аптечная сеть «Невис») (лицензия № Л042-01148-78/00263559 от 23.12.2020, лицензирующий орган: Комитет по здравоохранению г. Санкт-Петербурга). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения обязательны для всех аптечных организаций на территории Российской Федерации. В соответствии с Правилами отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии с п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Действующим законодательством не предусмотрен запрет на отпуск лекарственных препаратов по рецептам формы N 107-1/у по региональному признаку. Надлежаще оформленный рецепт, в пределах срока его действия, действителен для отпуска на территории всей Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и Правила оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для медицинского применения определены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Предоставленный рецепт (копия) имеет нарушения Порядка оформления рецептурных бланков. Согласно п. 1 Порядка оформления рецептурных бланков (Приложение № 3 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н), на рецептурных бланках формы N 107-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. В предоставленном рецепте, в штампе медицинской организации не указана дата оформления рецепта. Согласно п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат под торговым наименованием «Атаракс®» (регистрационное удостоверение ЛП-№(004181)-(РГ-RU)) имеет международное непатентованное наименование- Гидроксизин. В предоставленном рецепте от 07.04.2026, врач оформил назначение лекарственного препарата по химическому наименованию (Гидроксизина гидрохлорид). Согласно пункту 19 Порядка назначения, при оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. В предоставленном рецепте от 07.04.2026, при оформлении назначения препарата не указана дозировка препарата в соответствии с инструкцией по применению 25 мг (в рецепте дозировка 0,025 без указания единиц). В соответствии с пунктом 23 Порядка назначения, рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня оформления. При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года. В этом случае на рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). В предоставленном рецепте от 07.04.2026, при оформлении назначения препарата врач неверно установил срок действия рецепта формы N 107-1/у, вместо срока действия рецепта 60 дней установил срок действия рецепта 90 дней, что требовало особого оформления рецепта с отметкой «По специальному назначению», заверенной подписью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов» и указанием периодичности и длительности отпуска лекарственного препарата из аптеки. Согласно п. 25 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным, отпуск препарата по недействительному рецепту не осуществляется. Согласно пункту 24 Правил отпуска, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт.