Предостережение:

• При рассмотрении обращения гражданина в Комитет по здравоохранению, и направленное в наш адрес (вх. № О78-1061/26/А от 22.05.2026), содержащее информацию об отказе в отпуске (розничной продаже) 19.05.2026 лекарственного препарата «Прегабалин», при предъявлении рецепта (копия рецепта формы N 148-1/у-88 от 14.05.2026, серия 78ИО №015510 прилагается) в аптеке «Столички», по адресу: г. Мурино, ул. Екатерининская, д. 3/4, установлено. Согласно тексту обращения «фармацевтический работник отказался отпустить препарат, и аргументировал отказ тем, что печать не яркого цвета», что вызвало направление жалобы. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно сведениям из реестра, выданных лицензий АИС Росздравнадзора, по адресу: 188687, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Муринское городское поселение, г. Мурино, Екатерининская улица, д. 3/4, часть пом. 8-Н осуществляет фармацевтическую деятельность, связанную с розничной торговлей и отпуском лекарственных препаратов, ООО «НЕО-ФАРМ» (лицензия № Л042-01164-52/00269202 от 30.09.2021). В рамках рассмотрения обращения, Территориальным органом Росздравнадзора запрошены и получены пояснения от ООО «Нео-Фарм» (вх. В78-4338/26 от 15.06.2026) Согласно предоставленной информации предъявленный в аптеку рецепт формы N 148-1/у-88 от 14.05.2026, серия 78ИО №015510, расценен фармацевтическим работником как оформленный с нарушением установленных Порядком оформления требований; «не читается фамилия и инициалы врача, печать врача не читается и не представляется возможным сопоставить фамилию и инициалы с оттиском печати», при этом затребованные сведения из «Журнала учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат» не предоставлены. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения обязательны для всех аптечных организаций на территории Российской Федерации. В соответствии с Правилами отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии с п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Порядок назначения лекарственных препаратов определен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе электронных документов». Лекарственные препараты с МНН - Прегабалин включены в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Раздел II Перечня, утвержденного приказом Минздрава России от 01.09.2023 N 459н). В соответствии с п. 9 Порядка назначения, рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении: лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержден Приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н. Рецепт, оформленный врачом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Андреевым В.В. на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 от 14.05.2026, серия 78ИО №015510 (копия предоставлена к обращению), содержит назначение лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН)-Прегабалин, в дозировке 150мг №14, в капсулах, по 1 вечером, и содержит все требуемые Правилами оформления реквизиты (штамп медицинской организации, личную печать врача и печать медицинской организации «для рецептов»). Отклонений в оформлении рецепта не усматривается. Фамилия, инициалы имени отчества врача, указанные в рецепте – Андреев В.В., соответствует личной печати врача- Андреев Владислав Викторович. Предоставленные пояснения об отказе в отпуске, в части невозможности прочтения ФИО врача, не соответствуют действительности. По данным ФГИС МДЛП, лекарственный препарат с МНН - Прегабалин, в дозировке 150мг №14, на дату обращения с рецептом 19.05.2026, в аптеке по адресу: 188687, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Муринское городское поселение, г. Мурино, Екатерининская улица, д. 3/4, часть пом. 8-Н, имелся в наличии. Отказ в отпуске по рецепту формы N 148-1/у-88 от 14.05.2026, серия 78ИО №015510 не правомочен. Кроме того, согласно п. 25 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным, отпуск препарата по недействительному рецепту не осуществляется. При этом рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт (п. 24 Правил отпуска), с занесением сведений о выявленных нарушениях в оформлении в «Журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат» (пп. д) п.8 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"). Фармацевтический работник ООО «Нео-Фарм», при проведении фармацевтической экспертизы рецепта, установил нарушения в оформлении рецепта, но, при этом, не отметил рецепт формы N 148-1/у-88 от 14.05.2026, серия 78ИО №015510 штампом «рецепт не действителен», и не внес сведения о нарушениях в оформлении рецепта в «Журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат».