|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействиях), а именно:
о невнесении ГКУЗ "ЛОПТД" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).
Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
ГКУЗ "ЛОПТД" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 12.08.2019 № Л042-01149-47/00168902, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 24.06.2026 в ГКУЗ "ЛОПТД", ИНН 7825466740, ОГРН 1037843077656 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, по адресу:
188560, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Ленина, дом 20, лит.Б1, пом. 16, 17 на 2 этаже (код местонахождения ЛП ID: 00000000141644), в количестве - 62 SGTIN/уп., сроки годности апрель, май 2026, в отношении которых, последние операции осуществлялись – июль 2023; май, июль, сентябрь 2024,
SGTIN Статус Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Наименование ЛП Дата последней операции
046200187430705277218959833 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430700123194565143 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430703723699677881 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430708942873948763 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430702069993562510 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430704883422224744 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430701620230209162 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430700662787138729 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
046200187430702208445834444 В обороте ЛП не выведен из оборота 0050523 01.05.2026 04620018743070 Изониазид 24.09.2024
04603905003587CMGbrz74S2gv5 В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
046039050035875CPYwOooZmhPU В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587cOsUxICwI4zhu В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587s6aiuElFMWITW В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587cyegjyTFCanwd В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587CQoL8wNpB7Wz5 В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587QXJ4xbbn65lKP В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
046039050035874SYkNQvagpZWn В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
04603905003587Yx6iHvR9aK0zg В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
046039050035874Zpze8BNZCGJY В обороте ЛП не выведен из оборота 720424 30.04.2026 04603905003587 Хлоргексидина биглюконат 23.07.2024
046026890015129xkZb7D4j7DWf В обороте ЛП не выведен из оборота 260524 31.05.2026 04602689001512 Самеликс 22.07.2024
04602689001512TciIkqcODzGzm В обороте ЛП не выведен из оборота 260524 31.05.2026 04602689001512 Самеликс 22.07.2024
046026890015128yIdTFs0XtoSK В обороте ЛП не выведен из оборота 260524 31.05.2026 04602689001512 Самеликс 22.07.2024
046201369100266AirsRMLK6cUl В обороте ЛП не выведен из оборота 0180323 30.04.2026 04620136910026 Линезолид 03.05.2024
04620018741410SYMsUAFDmeGkJ В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410D6nl150A35B3M В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414101tYuWrQTLfMad В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410C6NUFrAPDDqoj В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414105MTaH0EnAedda В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414109bDBKkoC7A2Pd В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414102yzd1dC2URcXh В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
0462001874141094CwXobpt0P1q В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410CTi6xuBZurYaH В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410DRmWkTBV8u0VL В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410cAxhLINSUhD4f В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414108oeOqDMnzgNmF В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414103PYUL1dSaVq8b В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410BzBSaqPgP7pAI В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414100DsfOCK9rXljT В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410e7mbrpNVOlJLS В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414100rj8RXtIcue5r В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414105EoZOf2T1GzDy В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410b87sbMO2buv2b В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410cdg2rCin7ODcp В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414102WP33eGePLNbL В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410Cpq4uRl6nOrO8 В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410bNCegBHDyBnCt В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410BIUNzXOrwQT9e В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410b0ITnqDpTaohS В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04620018741410d14q0pKm7XKGT В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
0462001874141057uy22HDGxWND В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
046200187414102ZFchZctYbs9D В обороте ЛП не выведен из оборота 0060523 01.05.2026 04620018741410 Линезолид 11.07.2023
04601669004314xXbVbJUcthLZf В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314he19A302FvULd В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314CtIwcf2HIy6Ko В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314TfvohjZIwn3oR В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
046016690043141UD95CpyRFfdv В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314yvr9cmEh2wsQA В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314Rf0haBrCbSwaE В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
046016690043145GRNRIjDH3sO6 В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314GV0u8E3j8i83K В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
04601669004314YIy5JdQrusOtn В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023
046016690043146TjxxXmnj3CEt В обороте ЛП не выведен из оборота 1520323 01.04.2026 04601669004314 Фосфоглив 14.04.2023,
что указывает на признаки наличия в ГКУЗ "ЛОПТД" по адресу:
188560, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Ленина, дом 20, лит.Б1, пом. 16, 17 на 2 этаже (код местонахождения ЛП ID: 00000000141644) "зависших остатков" лекарственных препаратов в количестве 62 SGTIN/ уп., в отношении которых отсутствует информация о передаче на уничтожение/уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
В действиях ГКУЗ "ЛОПТД", содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами. |