|
Значение |
Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора (далее – Управление) рассмотрено обращение, содержащее сведения
о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Согласно представленной в обращении информации, гражданка обратилась в ветеринарную клинику «Институт ветеринарной биологии» по адресу -
г. Санкт-Петербург, ул. Ораниенбаумская, д. 3, к. Б для оказания помощи своему домашнему питомцу. Ветеринарный специалист назначил животному в том числе лекарственный препарат для ветеринарного применения «Марбобел 2» в дозе 1,4 мл подкожно, в течение 14-21 дня.
В силу ст. 16.1 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, форма рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, форма требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядок оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.
Согласно п. 3 Порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов, должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
В соответствии с приложением 2 к Приказу Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776 рецептурному отпуску подлежат лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в том числе в таблицу 1 приложения 2 к вышеназванному Приказу. Действующее вещество лекарственного препарата «Марбобел 2» - марбофлоксацин, включен в вышеупомянутую таблицу. Таким образом, в случае применения лекарственного препарата в домашних условиях, т.е. розничной продаже, ветеринарный специалист обязан оформить рецепт. Что и сделал врач. На бумажном носителе выписан рецепт № 371 от 31.03.2026 на указанный лекарственный препарат в дозировке 20 мг, доза – 1,4 мл, длительностью применения 14 дней.
П. 1.3 инструкции по применению лекарственного препарата «Марбобел 2», гласит, что 1 см3 препарата содержит 20 мг марбофлоксацина. В соответствии с
п. 3.2 инструкции собакам и кошкам вводится подкожно в дозе
1см3/10 кг массы тела (2 мг марбофлоксацина/кг массы тела) 1 раз в сутки трех-пятикратно.
Вес животного на момент первого обращения в клинику составлял 6,9 кг. Назначено – 1, 4мл. Доза применяемого препарата превысила в 2 раза, впрочем, как и длительность применения. Вместо 3-5 дней назначено 14.
Таким образом, в выявленных фактах усматривается нарушение
ветеринарной клиникой п. 3 Порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Минсельхоза России от 02.11.2022 № 776. |