|
Значение |
При рассмотрении обращения гражданина (вх. О78-1192/26/К от 08.06.2026), содержащего информацию о розничной продаже (отпуске) 26.04.2026 в аптечной организации «Здравсити», по адресу: г. Санкт-Петербург, 2-й Предпортовый проезд, дом 6, лекарственного препарата «Лориста Н», вместо требуемого лекарственного препарата «Лориста» в дозировке 12,5мг, фармацевтом Славецким М. Согласно тексту обращения, в аптеку предъявлялась предыдущая упаковка лекарственного препарата. К обращению прилагаются чеки покупки: кассовый чек от 26.04.2026, 16:57 на покупку лекарственного препарата «Лориста Н» на сумму 521,33 руб. и кассовый чек от 27.04.2026, 09:52 на покупку лекарственного препарата «Лориста» на сумму 59,00 руб. В обращении содержится информация, об обращении с жалобой на горячую линию сетей аптек «Здравсити» (№ обращения 1579809), по состоянию на 08.06.2026 ответ покупателем не получен, установлено:
В соответствии ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно сведениям из Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора, по адресу, указанному в обращении, 196240, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый проезд, дом 6, строение 1, помещение 12Н, осуществляет фармацевтическую деятельность, связанную с розничной торговлей и отпуском лекарственных препаратов, ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ О3» (аптечная сеть «Здравсити»), регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00285300 от 23.12.2020).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н.
В соответствии с Правилами отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками.
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) (https://grls.rosminzdrav.ru/) содержит сведения о зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения лекарственных препаратах на территории Российской Федерации. При государственной регистрации определяются, в том числе, требования к условиям отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций «по рецепту» или «без рецепта».
Согласно сведениям ГРЛС, на территории Российской Федерации зарегистрированы лекарственные препараты:
«Лориста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, международное непатентованное наименование (МНН) – лозартан, содержит действующее вещество – Лозартан калия, регистрационное удостоверение ЛП-№(001718)-(РГ-RU) от 24.01.2023, подлежит отпуску из аптек «по рецепту»;
«Лориста® Н», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг - регистрационное удостоверение ЛП-№(001972)-(РГ-RU) от 15.03.2023, (МНН – Гидрохлоротиазид+Лозартан) содержит два действующих вещества: лозартан калия и гидрохлоротиазид, подлежит отпуску из аптек «по рецепту».
В рамках оценки достоверности полученной информации по Вашему обращению, по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) (в данную систему передаются сведения о лекарственных препаратах, маркированных средствами идентификации, что позволяет подтвердить движение лекарственного препарата с момента выпуска производителем до его продажи в аптеке) подтверждена розничная продажа в аптечной организации ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ О3» по адресу: 196240, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый проезд, дом 6, строение 1, помещение 12Н лекарственных препаратов:
26.04.2026 - Лориста® Н; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг 10 шт., блистеры (3);
27.04.2026 - Лориста®; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг 10 шт., блистеры (3).
Отпуск лекарственных препаратов должен осуществляться аптечными организациями с соблюдением Правил отпуска лекарственных препаратов и Правил надлежащей аптечной практики.
В соответствии с пп.1 п.11 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»- при назначении лекарственных препаратов с МНН- Лозартан и МНН – Гидрохлоротиазид+Лозартан - оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у.
В соответствии с п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, лекарственные препараты с МНН-Лозартан и МНН – Гидрохлоротиазид+Лозартан, подлежат отпуску из аптек при предъявлении рецепта формы N 107-1/у.
При обращении в аптечную организацию ООО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ О3» по адресу: 196240, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый проезд, дом 6, строение 1, помещение 12Н, для приобретения лекарственного препарата, 26.04.2026 фармацевтическим работником, осуществлен отпуск (розничная продажа) лекарственного препарата «Лориста® Н», таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30, в количестве 1 уп. по роз. цене 521,33 руб., без предъявления рецепта врача формы № 107-1/у, и затем 27.04.2026 осуществлен отпуск (розничная продажа) лекарственного препарата «Лориста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5мг №30 в количестве 1 уп. по роз. цене 59,00 руб., без предъявления рецепта врача формы № 107-1/у. |
