|
Значение |
В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
№ ФС-КС-2/6752 от 13.04.2026 (вх. № 02/962 от 13.04.2026) о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По сведениям ГИС МТ «Честный знак» (Государственная информационная система оборота товаров) ИП Паламарчук Натальей Николаевной осуществлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшими сроком годности.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота лекарственных препаратов, осуществляющие розничную торговлю продукции (ветеринарные аптеки), обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем розничной продажи с 1 марта 2025 г.
На основании задания № 605-ВВН от 26.06.2026 на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия (КНМ) – наблюдение за соблюдением обязательных требований (акт от 01.07.2026) проведен мониторинг системы ГИС МТ.
При анализе ГИС МТ должностным лицом Управления выявлено, что 04.01.2026 в 16:32 (чек продажи) ИП Паламарчук Н.Н. по адресу – г. Санкт-Петербург,
ул. Плесецкая, д. 10, стр. 1 осуществлена реализация товара «Верантел суспензия для собак и щенков, 10 мл».
Согласно сведениям из реестра зарегистрированных лекарственных средств для применения в ветеринарии, диагностических систем, средств для противопаразитарных обработок животных и кормовых добавок (https://eec.eaeunion.org/comission/department/depsanmer/veterinarno-sanitarnye-mery/reestr.php) «Верантел для собак и щенков» является лекарственным препаратом для ветеринарного применения, номер регистрационного удостоверения
8038-10-22 БСПА, производитель ООО «Рубикон» (Республика Беларусь).
В соответствии с п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 - лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от
12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с п. 38 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Требования инструкций по применению, выявленных лекарственных препаратов, предусматривают запрет на их применение по истечению срока годности. Запрет основан на отсутствии возможности у производителя гарантировать качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата по истечении срока годности.
Следовательно, лекарственные препараты с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественными.
На основании п. 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447 - недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда.
В силу ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. |