Предостережение:

• В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору № ФС-КС-2/6752 от 13.04.2026 (вх. № 02/962 от 13.04.2026) о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По сведениям ГИС МТ «Честный знак» (Государственная информационная система оборота товаров) обществом с ограниченной ответственностью «Биосфера» (далее - ООО «Биосфера») осуществлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшим сроком годности. В соответствии с подпунктом «б» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота лекарственных препаратов, осуществляющие розничную торговлю продукции (ветеринарные аптеки), обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем розничной продажи с 1 марта 2025 г. На основании задания № 645-ВВН от 06.07.2026 на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия (КНМ) – наблюдение за соблюдением обязательных требований (акт от 08.07.2026) проведен мониторинг системы ГИС МТ. При анализе системы ГИС МТ должностным лицом Управления выявлено, что 29.03.2026 в 14:43 (чек продажи) обществом по адресу – 195030, г. Санкт-Петербург, пр. Наставников, д. 21, пом. 14Н, осуществлена реализация товара «РАДОСТИН® Антистресс» (категория отклонения – оборот товаров с истекшим сроком годности в объемных показателях, вид отклонения- реализация товаров с истекшим сроком годности в объемных показателях, группа ветеринарные препараты). Согласно сведениям ФГИС «ВетИС» компонента «Гален» указанный товар является лекарственным препаратом для ветеринарного применения, номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-0748№ПВР-3-4.6/01762, производитель ООО «АВЗ С-П» (Московская обл., Российская Федерация). В соответствии с п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 - лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 38 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Требования инструкций по применению, выявленных лекарственных препаратов, предусматривают запрет на их применение по истечению срока годности. Запрет основан на отсутствии возможности у производителя гарантировать качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата по истечении срока годности. Следовательно, лекарственные препараты с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественными. На основании п. 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447 - недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда. В силу ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.