|
Значение |
В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступила информация из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
№ ФС-КС-2/6752 от 13.04.2026 (вх. № 02/962 от 13.04.2026) о нарушении законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. По сведениям ГИС МТ «Честный знак» (Государственная информационная система оборота товаров) ИП Карагульян Маргаритой Викторовной (ИП Карагульян М.В.) осуществлена реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшими сроком годности.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 27.05.2024 № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» участники оборота лекарственных препаратов, осуществляющие розничную торговлю продукции (ветеринарные аптеки), обязаны представлять в информационную систему мониторинга сведения о выводе лекарственных препаратов для ветеринарного применения из оборота путем розничной продажи с 1 марта 2025 г.
На основании задания № 642-ВВН от 06.07.2026 на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия (КНМ) – наблюдение за соблюдением обязательных требований (акт от 08.07.2026) проведен мониторинг системы ГИС МТ.
При анализе системы ГИС МТ должностным лицом Управления выявлено, что 30.03.2026 в 16:07 (чек продажи) предпринимателем по адресу – Ленинградская обл., Сланцевский р-он, г. Сланцы, ул. Ленина, д. 26 осуществлена реализация товара «Кот Баюн® настой» (категория отклонения – оборот товаров с истекшим сроком годности в объемных показателях, вид отклонения- реализация товаров с истекшим сроком годности в объемных показателях, группа ветеринарные препараты).
Согласно сведениям ФГИС «ВетИС» компонента «Гален» указанный товар является лекарственным препаратом для ветеринарного применения, номер регистрационного удостоверения 32-3-38.12-4517№ПВР-3-2.9/00714, производитель ООО «Веда» (Московская обл., Российская Федерация).
В соответствии с п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 - лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от
12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с п. 38 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Требования инструкций по применению, выявленных лекарственных препаратов, предусматривают запрет на их применение по истечению срока годности. Запрет основан на отсутствии возможности у производителя гарантировать качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата по истечении срока годности.
Следовательно, лекарственные препараты с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественными.
На основании п. 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1447 - недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда.
В силу ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. |