|
Значение |
При рассмотрении обращения гражданки (с авторизацией в ЕСИА) № 393835 от 16.07.2026, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 16.07.2026 в аптечную организацию ООО «Аптечная сеть О3» (ИНН 7709068298) по адресу: 197372, г. Санкт-Петербург, Камышовая ул., д.3, корп.1, лит.А, пом.7Н, 8Н, 2ЛК (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности – регистрационный номер № Л042-01148-78/00285300 от 23.12.2020), лекарственного препарата «Ксимелин Эко с ментолом; спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 04011548050156) и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено:
Как на дату обращения заявителя в аптечную организацию 16.07.2026 за приобретением препарата, так и на 21.07.2026 (на дату получения пояснений от ООО «Аптечная сеть О3») , в статусе в обороте/ не выведен из оборота числятся на остатках ООО «Аптечная сеть О3» по адресу: 197372, г. Санкт-Петербург, Камышовая ул., д.3, корп.1, лит.А, пом.7Н, 8Н, 2ЛК (код местоположения ID: 00000000531424) лекарственный препарат «Ксимелин Эко с ментолом; спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 04011548050156), в количестве 5 SGTIN/ упаковки (дата последней регистрации операции 09.07.2026, 04.07.2026 - приемка :
SGTIN:
040115480501561AACAGA8WEGF7
04011548050156F0WVWGG80T01E
0401154805015610WCA00811WF7
04011548050156F0D9GGWH8601M
04011548050156102VGGWD85WF3
040115480501561AACAGA8WEGF7 В обороте ЛП не выведен из оборота 110358 30.04.2028 04011548050156 Ксимелин Эко с ментолом 09.07.2026
04011548050156F0WVWGG80T01E В обороте ЛП не выведен из оборота 110358 30.04.2028 04011548050156
Ксимелин Эко с ментолом 09.07.2026
0401154805015610WCA00811WF7 В обороте ЛП не выведен из оборота 110358 30.04.2028 04011548050156
Ксимелин Эко с ментолом 09.07.2026
04011548050156F0D9GGWH8601M В обороте ЛП не выведен из оборота 110152 29.02.2028 04011548050156
Ксимелин Эко с ментолом 04.07.2026
04011548050156102VGGWD85WF3 В обороте ЛП не выведен из оборота 110152 29.02.2028 04011548050156
Ксимелин Эко с ментолом 04.07.2026
Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области запрошены и получены пояснения от контролируемого лица ООО «Аптечная сеть О3» в рамках рассмотрения обращения.
Согласно полученным 21.07.2026 и 22.07.2026 пояснениям от представителя ООО «Аптечная сеть О3» - Серовой Натальи Борисовны: « в аптеке по адресу: 188689, 197372, г. Санкт-Петербург, Камышовая ул., д.3, корп.1, лит.А, пом.7Н, 8Н, 2ЛК произведена сверка фактических остатков лекарственного препарата «Ксимелин Эко с ментолом», информация о фактическом наличии в аптеке ЛП «Ксимелин Эко с ментолом; спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 04011548050156 )подтверждена». Сотрудник ООО «Аптечная сеть О3» ошибся».
С учетом данных из ФГИС МДЛП и полученных пояснений от ООО «Аптечная сеть Оз», на дату обращения заявителя в аптеку 16.07.2026, за приобретением препарата «Ксимелин Эко с ментолом; спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные» (GTIN 04011548050156), подтверждено наличие указанного препарата в количестве 5 SGTIN/упаковок в аптеке, фармацевтический работник ООО «Аптечная сеть О3» предоставил недостоверную информацию об отсутствии препарата «Ксимелин Эко с ментолом» на дату обращения заявителя.
При фактическом наличии препарата на остатках в аптеке на 16.07.2026, фармацевтический работник ООО «Аптечная сеть О3» отказал в отпуске требуемого препарата «Ксимелин Эко с ментолом», что вызвало направление жалобы в Росздравнадзор.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утверждены приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н.
В соответствии с п. 27 Правил отпуска, при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену в соответствии со статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В действиях ООО «Аптечная сеть О3» содержатся признаки нарушений обязательных требований при обращении лекарственных средств, нарушений правил отпуска лекарственных препаратов. |