|
Значение |
При рассмотрении обращений гражданина в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (вх. 09-А-67879 от 10.07.2026), (вх. № О78-1503/26/А от 13.07.2026), и направленных в наш адрес, содержащих информацию о первичном отказе 04.07.2026 фармацевтическим работником аптечной организации ООО «Эркафарм Северо-Запад» по адресу: 198320, г. Санкт-Петербург, город Красное Село, проспект Ленина, д.85, лит.А, часть пом.7Н лекарственного препарата с МНН-Дулоксетин при предъявлении рецепта формы N 107-1/у от 09.05.2026, оформленного врачом ООО «АВА-ПЕТЕР», и последующим отпуском (продажей) 04.07.2026 препарата по данному рецепту другим фармацевтическим работником данной аптеки (согласно тексту обращения «препарат был отпущен только после вмешательства другого сотрудника аптеки»), заявитель обратился с жалобой на неправомерные действия фармацевтического работника ООО «Эркафарм Северо-Запад» при первичном отказе в отпуске препарата, установлено.
Заявителем предоставлен рецепт (копия) N 107-1/у от 09.05.2026, включая оборотную сторону рецепта с отметками об отпуске 04.07.2026 препарата Дулоксента, капсулы 60 мг № 28 в количестве 1 упаковки (ранее на рецепте имеется отметка об отпуске -23.05.2026). Продажа (отпуск) препарата Дулоксента, капсулы кишечнорастворимые 60 мг № 28 в количестве 1 упаковки по роз. цене 1410 руб. подтвержден чеком продаж № 28 от 04.07.2026 в 13:37, продавец-ООО «Эркафарм Север-Запад» (ИНН 7802611649), место расчетов: 198320, Санкт-Петербург, Красное Село, пр. Ленина, д. 85, кассир: Нохрина Е.В.
Лекарственные препараты с МНН- Дулоксетин (фармако-терапевтическая группа-психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты, код АТХ N06AX21) подлежат отпуску из аптек по рецептам врача, оформленным на рецептурных бланках формы N 107-1/у (п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н).
Отпуск рецептурного препарата осуществляется фармацевтическим работником по надлежаще оформленному рецепту, в пределах срока его действия, в количестве, указанном в рецепте.
Перед отпуском препарата фармацевтическим работникам ООО «Эркафарм Северо-Запад» заявителем предоставлен рецепт формы N 107-1/у от 09.05.2026, оформленный врачом ООО «АВА-ПЕТЕР», и содержащий назначение лекарственного препарата с МНН-Дулоксетин таблетки 60 мг в количестве 365 таблеток, с режимом приема по 1 табл. 1 раз/день 1 год, сроком действия рецепта до одного года с нарушением требований п. 23 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н:
- в рецепте не указана периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды);
- отметка «по специальному назначению» не заверена печатью медицинской организации "Для рецептов" (отметка заверена подписью врача и личной печатью врача).
В соответствии с п. 23 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н, рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления.
При назначении готовых лекарственных препаратов, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года.
В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе).
На основании п. 25 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт на бумажном носителе, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
Первичный отказ в отпуске препарата Дулоксетин по рецепту формы N 107-1/у от 09.05.2026 в аптеке ООО «Эркафарм Северо-Запад» фармацевтическим работником был правомерен, но им не приняты меры в соответствии с п. 24 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. N 100н (рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт).
Другим фармацевтическим работником ООО «Эркафарм Северо-Запад» Нохриной Е.В. (согласно чеку продаж) по данному рецепту формы N 107-1/у от 09.05.2026, осуществлен отпуск препарата Дулоксента капсулы кишечнорастворимые 60 мг № 28 в количестве 1 упаковки, без учета имеющихся нарушений при оформлении рецепта сроком действия до 1 года и без учета назначенной врачом лекарственной формы -таблетки (осуществлен отпуск препарата в капсулах). По данным ГРЛС, с МНН-Дулоксетин зарегистрированы для медицинского применения лекарственные препараты в двух лекарственных формах: капсулы кишечнорастворимые и таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой). Продажа лекарственного препарата 04.07.2026 в 13:37 Дулоксента подтверждена данными из ФГИС МДЛП (SGTIN 0383898973285100C17HJTNYU5L).
По результатам отпуска 04.07.2026 препарата Дулоксента работником ООО «Эркафарм Северо-Запад» оформлена отметка об отпуске не в соответствии с п. 19 Приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. N 100н (не указано наименование субъекта розничной торговли, фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника).
В действиях ООО «Эркафарм Северо-Запад» имеются признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов и правил надлежащей аптечной практики. |