Предостережение:

• о невнесении ООО "МЕДУКА" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "МЕДУКА" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.07.2018 № Л042-01148-78/00166520, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств         При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие по данным ФГИС МДЛП на остатках на 17.07.2026 в ООО "МЕДУКА", ИНН 7825691513, ОГРН 1027809247388 в статусе в обороте/не выведены из оборота лекарственного препарата «Галоперидол; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные», серии100824 (SGTIN 04660153656750), по адресу: 196128, г. Санкт-Петербург, Варшавская улица, д.5, корп.3, лит.А, 3-Н, пом. №14 (код местонахождения ЛП ID: 00000000277144), в количестве - 1 SGTIN/ упаковки, срок годности  31.07.2026, в отношении которой, последняя операция осуществлялась – 31.10.2024 (поступление), SGTIN 046601536567500000099MBFOE0: SGTIN    Статус  Тип вывода из оборота       Серия    Срок годности      GTIN     Наименование ЛП              Дата последней операции 046601536567500000099MBFOE0     В обороте             ЛП не выведен из оборота  100824   31.07.2026            04660153656750               Галоперидол         31.10.2024              Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области запрошены и получены пояснения от контролируемого ООО "МЕДУКА" в рамках мониторинга своевременного внесения информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП .           Согласно полученной информации,  в электронном виде 17.07.2026 в 16 ч. 20 мин., от представителя ООО "МЕДУКА" Виктории Протониной (с эл. почты: info info ) «лекарственного препарата «Галоперидол; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные», серии100824 (SGTIN 04660153656750) нет в наличии, последняя реализация была в 2024 г.», что указывает на признаки наличия в ООО "МЕДУКА" по  адресу:196128, г. Санкт-Петербург, Варшавская улица, д.5, корп.3, лит.А, 3-Н, пом. №14 (код местонахождения ЛП ID: 00000000277144), "зависших остатков" лекарственного препарата в количестве 1 SGTIN/ упаковки, в отношении которого отсутствует информация о продаже в розницу, передаче на уничтожение/уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.            В действиях ООО "МЕДУКА", содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений о выводе из оборота), производимых с маркированными лекарственными препаратами.