|
Значение |
При рассмотрении обращения (с авторизацией в ЕСИА) (вх. О78-1429/26/Р от 06.07.2026), содержащего информацию об отказе в отпуске в аптечной организации ООО «Арсе» (аптечная сеть «Планета Здоровья») по адресу: 198207, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 119, литера А, пом.4-Н (регистрационный номер лицензии Л042-01181-16/00284894 от 12.11.2020) лекарственного препарата при предъявлении рецепта, согласно тексту обращения, отказ связан с отсутствием печати «Для рецептов» на предъявленном рецепте, установлено.
К обращению предоставлен рецепт (копия) формы N 107-1/у от 03.06.2026, оформленный врачом, и содержащий назначение лекарственного препарата с МНН- Вортиоксетин таблетки 10 мг в количестве 84 таблеток, с режимом приема по 2 таблетки внутрь вечером. Рецепт действителен в течение 60 дней, подписан медицинским работником и заверен его печатью.
Лекарственный препарат с МНН- Вортиоксетин (торговое наименование Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг) (фармако-терапевтическая группа- психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты, код АТХ N06AX26) подлежит отпуску из аптек по рецептам врача, оформленным на рецептурных бланках формы N 107-1/у (п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н).
В соответствии с п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
Порядок назначения лекарственных препаратов и Правила оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для медицинского применения определены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
В соответствии с п. 14 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, утв. Приложением № 3 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л), подписывается медицинским работником и заверяется его печатью. Для рецепта, оформленного на рецептурном бланке формы N 107-1/у, наличие печати "Для рецептов" не является обязательным.
Отпуск рецептурного препарата осуществляется фармацевтическим работником по надлежаще оформленному рецепту, в пределах срока его действия, в количестве, указанном в рецепте.
Предъявленный заявителем в аптечную организацию ООО «Арсе» рецепт формы N 107-1/у от 03.06.2026 имеет срок действия в течение 60 дней, содержит назначение лекарственного препарата с МНН- Вортиоксетин таблетки 10 мг в количестве 84 таблеток, с режимом приема по 2 таблетки внутрь вечером, подписан медицинским работником и заверен его печатью. В рассматриваемом случае на данном рецепте наличие печати "Для рецептов" не является обязательным, отказ фармацевтического работника ООО «Арсе» Пустынниковой А.С. в отпуске препарата был неправомерен.
В действиях ООО «Арсе» имеются признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов и правил надлежащей аптечной практики. |