|
Значение |
При рассмотрении обращения (с авторизацией в ЕСИА) (вх. О78-1514/26/В от 14.07.2026), содержащего информацию об отпуске (розничной продаже) 06.07.2026 в аптечной организации ООО «Арсе» по адресу: 199397, г. Санкт-Петербург, Наличная ул., д. 44, корпус 1, строение 1, пом.82-Н, ч.пом.1 (регистрационный номер лицензии Л042-01181-16/00284894 от 12.11.2020) лекарственного препарата «Атаракс®» в количестве 2 упаковок (чек от 06.07.2026 в 18:21) при предъявлении рецепта. Согласно тексту обращения «рецепт был датирован 2024 г., рецепт при отпуске забрали», установлено.
Розничная продажа препарата «Атаракс® таблетки п/пленочной оболочкой 25 мг № 25» в количестве 2 упаковок подтверждена чеком продаж от 06.07.2026 в 18:21, кассир: Азадова Сарвиноз.
По данным ФГИС МДЛП, подтверждена продажа в аптечной организации ООО «Арсе» (код местоположения: 00000000421071) препарата Атаракс® в количестве 2 уп.:
0541378722246910003MG9345U6
054137872224691000SLMAVQNVH
Территориальным органом Росздравнадзора запрошены и получены пояснения от контролируемого лица ООО «Арсе» по факту отпуска 06.07.2026 препарата Атаракс® и предоставлении рецепта (согласно тексту обращения «рецепт забрали в аптеке»).
Согласно полученным пояснениям от ООО «Арсе» (исх. № 1 от 27.07.2026), была проведена служебная проверка, получены объяснения сотрудников, подтвержден отпуск 06.07.2026 препарата Атаракс® по рецепту, фармацевтический работник Азадова С.Ш. не оставила на хранение в аптечной организации рецепт на отпущенный препарат. На данный момент из-за многочисленных нарушений сотрудник уволен.
С учетом информации в обращении и пояснений контролируемого лица, в действиях ООО «Арсе» имеются признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов, не проведение надлежащей фармацевтической экспертизы рецепта на предмет соответствия его оформления требованиям приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, с учетом даты выписки (даты оформления) рецепта (2024 год) неправомерный отпуск препарата 06.07.2026 по истечение срока действия рецепта, не оставление рецепта на хранение в аптеке в течение трех месяцев с даты отпуска.
В ЕГИСЗ ФРМО и ФРМР отсутствуют сведения о работнике -Азадова Сарвиноз Шухратжон.
Лекарственный препарат под торговым наименованием Атаракс® (МНН- Гидроксизин) (фармако-терапевтическая группа- Психолептики; анксиолитические средства; производные дифенилметана, код АТХ N05BB01) подлежит отпуску из аптечной организации по рецепту врача, оформленному на рецептурном бланке формы N 107-1/у (п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 07.03.2025 N 100н).
Порядок назначения лекарственных препаратов и Правила оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты для медицинского применения определены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
Согласно Порядку оформления рецептурных бланков, на рецептурных бланках форм N 107-1/у в обязательном порядке врачом указывается дата выписки (дата оформления) рецепта на лекарственный препарат.
Согласно п. 11 Правил отпуска лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.
Рецепты на бумажном носителе, оформленные на рецептурном бланке формы N 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Порядка (в т.ч. препарата Атаракс), действительны в течение 60 дней со дня оформления (п. 23 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного года.
В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе).
В соответствии с п. 22 Правил отпуска, остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код по АТХ N05A), анксиолитикам (код по АТХ N05B), снотворным и седативным средствам (код по АТХ N05C), антидепрессантам (код по АТХ N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
В действиях ООО «Арсе» имеются признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов и правил надлежащей аптечной практики. |